第九章 药品管理法
　　[A型题]
　　1 　《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是
　　A 1956年9月20日
　　B 1984年7月1日
　　C 1984年9月20日
　　D 1985年7月1日
　　E 1985年9月20日
　　答案
　　2　《中华人民共和国药品管理法》适用于
　　A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
　　B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
　　C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人
　　D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人
　　E 所有与药有关的单位和个人
　　答案
　　3　 中药饮片的炮制，必须符合
　　A 县级药品标准
　　B 炮制规定
　　C 制剂规定
　　D 企业药品标准
　　E 一般药品标准
　　答案
　　4　 城乡集市贸易市场可以出售
　　A 中成药
　　B 生物制品
　　C 中药材
　　D 化学药品
　　E 医院制剂
　　答案
　　5　 目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有
　　A 内、外科室
　　B 护理部和供应部
　　C 药剂科和同位素室
　　D 医务处和中医科
　　E 急症室和检验科
　　答案
　　6　 对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该
　　A 责令停止生产、经营和使用
　　B 进行用药评价
　　C 按假药或劣药论处
　　D 禁止出口
　　E 撤消其批准文号
　　答案
　　7　 药品的批准文号作废的情况是
　　A 五年内不变更，但停产壹年以上
　　B 五年内不变更，但停产两年以上
　　C 四年内不变更，但停产两年以上
　　D 五年内不变更，但停产叁年以上
　　E 五年内不变更，但停产肆年以上
　　答案
　　8　 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须
　　A 每季度进行健康检查
　　B 每年进行健康检查
　　C 每半年进行健康检查
　　D 每两年进行健康检查
　　E 经常进行健康检查
　　答案
　　9　 国家卫生行政部门设置的药品监督员是由
　　A 药学技术人员担任
　　B 卫生技术人员担任
　　C 行政管理人员担任
　　D 专业技术人员担任
　　E 工程技术人员担任
　　答案
　　10　 除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明
　　A 未经核准注册的商标
　　B 商标
　　C 广告批准文号
　　D 未经批准的广告用语
　　E 注册商标
　　答案

　　11　 医疗单位配制的制剂只限于
　　A 在本单位临床和科研使用
　　B 凭处方在市场销售
　　C 在指定的市场销售
　　D 医院之间使用
　　E 集贸市场上销售
　　答案
　　12　 生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其
　　A 处以正品价格五倍处罚
　　B 从重给予行政处罚
　　C 处以警告，或并处一万元以下处罚
　　D 处以警告，或并处二万元以下处罚
　　E 处以警告，或并处三万元以下处罚
　　答案
　　13　 擅自进行新药临床试验或验证的，执法部门对其
　　A 处以正品价格五倍处罚
　　B 从重给予行政处罚
　　C 处以警告，或并处五千元以下处罚
　　D 处以警告，或并处一万元以下处罚
　　E 处以警告，或并处二万元以下处罚
　　答案
　　14　 擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其
　　A 处以正品价格五倍处罚
　　B 从重给予行政处罚
　　C 处以警告，或并处五千元以下处罚
　　D 处以警告，或并处一万元以下处罚
　　E 处以警告，或并处三万元以下处罚
　　答案
　　15　 对已撤消批准文号的药品以
　　A 劣药论处
　　B 责令停产、停止销售
　　C 假药论处
　　D 不得继续使用
　　E 可生产、销售
　　答案
　　16　 药品生产（经营）许可证、制剂许可证缴销的原因是
　　A 企业的药品疗效不好
　　B 企业的药品保管欠妥
　　C 企业的药品已饱和
　　D 企业破产和关闭
　　E 企业持证有效期只有六个月
　　答案
　　17　 新发现和从国外引种的药材销售必须
　　A 经国家中药管理局批准
　　B 经国家药品监督管理局批准
　　C 经省级卫生行政部门审核批准
　　D 经卫生部批准
　　E 经省中医药局批准
　　答案
　　18　 药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是
　　A 注册商标图案
　　B 注册商标字样
　　C 生产批准文号
　　D 生产日期
　　E 广告审查批准文号
　　答案
　　19　 负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是
　　A 药品检验所
　　B 国家药典委员会
　　C 药品审评委员会
　　D `药品认证委员会
　　E 新药审评中心
　　答案
　　20　 以下不属于药品的是
　　A 进口药品
　　B 中药饮片
　　C 卫生材料
　　D 中成药
　　E 血清疫苗
　　答案

　　21　 以下以假药处理的情况是
　　A 被污染的不能药用的药品
　　B 超过有效期的药品
　　C 试生产期的药品
　　D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品
　　E 不符和药品标准其他规定的药品
　　答案
　　22　 《药品管理法》与《产品质量法》的关系是
　　A 全国性法规与地方性法规的关系
　　B 母法与子法的关系
　　C 实体法与程序法的关系
　　D 国内法与国际法的关系
　　E 特别法与一般法的关系
　　答案 ： [NextPage]
　　[B型题]
　　（23-27题）
　　A 产品
　　B 原料
　　C 物料
　　D 辅料
　　E 新药
　　23　 我国未生产过的药品
　　答案
　　24　 中间产品和成品称为
　　答案
　　25　 生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
　　答案
　　26　 药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是
　　答案
　　27　 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品
　　答案
　　（28-32题）
　　A 质量验收制度
　　B 质量检验制度
　　C 保管制度
　　D 检查制度
　　E 质量保证制度
　　28　 出厂前的药品必须执行
　　答案
　　29　 药品经营单位收购药品必须执行
　　答案
　　30　 药品仓库必须制定和执行
　　答案
　　31　 药品入库和出库必须执行
　　答案
　　32　医疗单位购进药品必须执行
　　答案
　　（33-37题）
　　A 蓝白
　　B 黑白
　　C 绿白
　　D 红白
　　E 红黄
　　33　 外用药品的标签颜色
　　答案
　　34　 毒性药品的标签颜色
　　答案
　　35　 麻醉药品的标签颜色
　　答案
　　36　 精神药品的标签颜色
　　答案
　　37　 放射性药品的标签颜色
　　答案
　　[C型题]
　　（38-42题）
　　A 药品生产企业
　　B 药品经营企业
　　C 两者均需要
　　D 两者均不需要
　　38　 必须取得药品生产企业许可证
　　答案
　　39　 必须取得药品经营企业许可证
　　答案
　　40　 必须取得制剂许可证
　　答案
　　41　 必须取得营业执照
　　答案

　　42 　必须遵守《中华人民共和国产品质量法》
　　答案
　　（43-47题）
　　A 工商行政管理机关
　　B 药品监督管理局
　　C 两者均是
　　D 两者均不是
　　43　 药品广告的管理机关
　　答案
　　44　 药品广告的审查机关
　　答案
　　45　 药品广告的经营者
　　答案
　　46　 有权决定药品广告不宜继续宣传的广告
　　答案
　　47　 有权吊销药品宣传批准文号的机关
　　答案
　　[X型题]
　　48　 我国《药品管理法》立法依据是
　　A 《中华人民共和国宪法》
　　B 国务院批准的有关药政管理法规
　　C 行政法规
　　D 药政法规
　　E 某些国家的药政法规
　　答案
　　49　 我国《药品管理法》立法的基本原则是
　　A 坚持实事求是的原则
　　B 保持相对稳定的原则
　　C 以质量标志为核心的原则
　　D 加强药品的监督管理
　　E 坚持群众路线的原则
　　答案
　　50　 制定《药品管理法》的目的是
　　A 加强药品的监督管理
　　B 保证药品质量
　　C 增进药品疗效
　　D 保障人民用药安全
　　E 维护人民身体健康
　　答案
　　51　 国家发展药品的方针政策是
　　A 国家发展现代药和传统药
　　B 充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用
　　C 保护野生药材资源
　　D 鼓励种植中药材
　　E 保障人民用药安全
　　答案
　　52　 下列必须符合药用要求的是
　　A 药品原料药
　　B 药品辅料
　　C 药品容器
　　D 直接接触药品的包装材料
　　E 直接接触药品的容器
　　答案
　　53　 药品必须符合
　　A 《中华人民共和国药典》
　　B 部颁标准
　　C 地方标准
　　D 行业标准
　　E 企业标准
　　答案
　　54　 药品包装正确的是
　　A 药品包装必须贴有标签并附有说明书
　　B 药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用
　　C 规定有效期的药物，必须在包装上注明有效期，分装后也要注明有效期
　　D 特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志
　　E 药品包装和标签上必须注明注册商标
　　答案
　　55　 特殊管理药品规定
　　A 戒毒药品
　　B 麻醉药品
　　C 精神药品
　　D 毒性药品
　　C 放射性药品
　　答案
　　56　 药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的
　　A 质量
　　B 疗效
　　C 不良反应
　　D 市场行情
　　E 经济效益
　　答案
　　57　 制售假劣药品视情节严重、从重处罚的情况是
　　A 制售假劣药品以婴幼儿为主要使用对象的
　　B 制售、使用假劣药品经处理后重犯的
　　C 制售、使用假劣药品造成人员伤害后果的
　　D 以特殊管理药品冒充其他药品或其他药品冒充特殊管理药品的
　　E 医院制剂在市场上销售的
　　答案