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执业药师(知识一)药物分析复习(8)
发布时间:2010/1/17 23:51:59 来源:城市学习网 编辑:admin
  糖类药物的分析
  第一节 葡萄糖及其制剂的分析
  一、葡萄糖的分析
  (一)比旋度测定
  葡萄糖有变旋现象,配制时加氨试液并放置10min,使达到变旋平衡后再测定。
  (二)鉴别
  1.与碱性酒石酸铜反应 醛基具有还原性,生成氧化亚铜红色沉淀
  2.红外光谱
  (三)检查
  1.酸度:控制本品酸性杂质
  2.溶液澄清度与颜色  检查水中不溶性物质和有色杂质
  3.乙醇溶液澄清度  控制糊精。葡萄糖溶于热乙醇,糊精溶解度小。
  4.亚硫酸盐和可溶性淀粉  加碘试液应显黄色,如有亚硫酸盐存在碘会褪色;如有可溶性淀粉,则呈蓝色。
  5.蛋白质  蛋白质遇酸产生沉淀。规定加磺基水杨酸溶液不得发生沉淀
  6.微生物限度
  二、葡萄糖注射液的分析
  (一)鉴别
  与碱性酒石酸铜反应,生成氧化亚铜红色沉淀
  (二)特殊杂质检查
  1. 5-羟甲基糠醛:高温灭菌时分解产生5-羟甲基糠醛,该分子具共轭结构,在284nm有最大吸收。控制该波长处吸收度。
  2.细菌内毒素
  (三)含量测定
  旋光度法测定含量
  葡萄糖有α和β两种互变异构体,在水溶液在存在互变平衡。两种异构体比旋度相差较大,测定旋光度时应使反应达到平衡。加热、加酸或加弱碱可加速平衡到达。药典采用加氨试液方法,加速变旋平衡。
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