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中药师辅导:加强中药饮片质量监管势在必行
发布时间:2010/4/7 15:22:43 来源:城市学习网 编辑:admin

  加强中药饮片质量监管势在必行
  当前,中药材、中药饮片质量管理存在的问题较多,尤其在基层,一些经营、使用单位对中药饮片的质量管理养护更是令人堪忧,如中药饮片炮制不规范,伪品、混淆品多
,部分饮片掺杂使假,中药饮片供应渠道复杂等。
  笔者认为,导致中药饮片质量管理养护情况不理想的原因有三:
  一、传统的用药习惯导致中药饮片质量管理措施不到位。在一些经营、使用单位,我们经常会发现药品购进无验收记录,中药串斗、漏斗、混药现象严重;药柜标签上标示的药品名称没有对照药典做到正名正字;库房设施简陋,无防虫、防潮、防鼠措施,地面潮湿,卫生条件差,,药柜、药橱、药盒上积尘多;成袋的中药饮片直接堆放地面现象较普遍,且霉烂、虫蛀较多。这些情况与药品经营、使用者的观念认识有很大关系。某些中药管理者特别是老中医们,他们抱着传统的观念认为:蛀药不蛀性;串斗、漏斗是平常现象;至于中药标签没有正名正字根本就是个小问题……正是这些错误的观点、认识,导致这些经营、使用单位疏于中药饮片购进后的质量养护管理。
  二、对药品管理法律、法规精神理解不深,重视不够。各级药品监督管理局自成立以来,在药品管理法律、法规宣传方面做了大量工作。尽管如此,检查中我们还是发现有很大部分经营、使用单位对药品特别是中药饮片的管理不重视。具体表现为对药品质量管理的法律、法规精神理解不深,重视不够,没有履行相关的质量管理义务,中药材和中药饮片贮存养护不按照要求规范操作。一些经营者还谈到:过去药品行业方面的管理比较松散,质量方面只要不卖假药就行了,因此对新的药品管理法律、法规及相关质量管理措施的重要意义还认识不充分,思想上没有引起高度重视。而现在的药品管理严格了,对药品质量管理方面的要求也更高更严格了,才知道应该加强对药品管理法律、法规的学习。
  三、经营、使用单位从经济利益考虑,导致中药饮片质量难以保障。我们在检杏中发现,一些经营、使用单位为了追求利益的最大化,对发霉、虫蛀、污染的中药材和中药饮片不进行处理,还继续卖给消费者。这种情况多出现在规模较小的经营、使用单位,究其原因,主要是由于规模小,用药量少,采购回来的中药材和中药饮芹使用周期相对较长,客观上容易出现陈旧、虫蛀现象;从主观上讲,经营使用者基于经济利益的考虑,不愿将上述药品及时处理,从而导致销售、使用的中药饮片质量低下。检查过程中我们还发现,一些经营、使用单位为获取最大的利益空间,心存侥幸,从不具备经营资格的不法商贩手中购进中药饮片。这些人熟悉药品管理法律、法规,手法隐蔽,他们从正规渠道购进一部分中药饮片,获得票据,然后再从非法渠道购进大量中药饮片,采购回来后立即倒入药柜,执法人员检查时应用正规的票据和购进验收记录应付。
  这些新的情况增加了药品监督管理工作的难度,也给我们依法治药提出了新的课题。笔者认为,要加强中药饮片的质量监管,药监部门应从以下四方面人手:
  一、加强中药材、中药饮片供应企业的资质审查,规范购药渠道,坚决打击无证经营中药饮片的行为。同时,加强对中药饮片生产、经营企业的抽验力度,防止有质量问题的中药饮片进入市场。
  二、加强药品从业人员的培训工作,实行上岗考核准入制度。如药工培训和药剂学习班就是很好的措施。药店要以实施GSP为契机,切实按照药品经营质量管理规范的要求,来保证药品在各个流通环节的质量;医疗机构的药品管理应以GSP为目标参考,制定相应的措施,保护在各个使用环节中的药品质量。
  三、继续加大药品质量管理法律、法规的宣传教育。药品监督管理部门要认真做好经营、使用单位疑难问题的解释工作,让各项药品质量管理措施及规定深入人心,努力使其成为经营、使用单位的自觉要求。
  四、继续加大中药材及饮片的行政执法力度。要坚决打击经营、使用假劣中药饮片的行为,坚决取缔无证生产、经营中药饮片的企业。加强日常监管,严格依法治药,帮助经营、使用单位从根本上改变中药饮片质量管理方面的陈旧观念,牢固树立科学管理和质量第一的新理念,保证中药饮片质量,保障人民用药安全有效。

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