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执业西药师考试辅导:WHO草药不良反应报告对药名有何要求
发布时间:2010/6/2 18:28:17 来源:城市学习网 编辑:admin

  我国《药品不良反应监测管理办法》(试行)(以下简称《办法》)规定药品生产经营企业和医疗预防保健机构按规定报告所发现的药品不良反应。
  《办法》明确规定了报告的单位,但未明确报告人。由于ADR报告的质量和报告人的药物知识和临床经验有关,因此,报告人通常为医师、药师,以及护师等卫生技术人员。至于患者是否可以报告ADR,各国规定不尽相同。
  按《办法》第二十条规定,个人发现药品引起的ADR可以报告。但英国ADR监测机构不直接收患者的ADR报告,而建议患者通过医师、药师填写黄卡上报,并对此作出说明如下:
  we do not accept reports directly from patients , as we consider that medical interpretation of the suspected reaction is vital. We advise patients who suspect they have had an adverse reaction to their medicine to discuss this with their doctor or pharmacist. The doctor or pharmacist may then report this via the yellow card scheme, if they consider it to be appropriate.

  WHO草药不良反应报告对药名有何要求?
  WHO国际药物监测合作中心的草药不良反应报告要求草药名称采用双名名称(binomial name),即由双名法(binomial nomenclature)命名的名称。
  双名法是对植物和动物物种的命名体系,名称由两部分组成,第一部分为属名,第二部分为种名。采用双名名称可以避免因用常用名而引起品种的混淆。
  WHO中心认为,要搞好草药不良反应监测报告工作需要植物学家、植物化学家、经理学家的共同努力。
  WHO国际药物监测合作中心现已与英国Exeter大学、皇家植物园及国际专家合作,利用ATC系统(药品的解剖学治疗学和化学分类)建立了一项全球草药监测标准计划。
  迄今为止,WHO中心已收到万例草药不良反应报告,其中经常引起不良反应的单一成分草药制品有:阿片类生物碱、银杏制剂、晚报春花油、欧车前、薄荷油等,详见下表:

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