2015年执业药师药剂学辅导:注射剂的举例——维生素C注射剂
发布时间：2010/6/23 16:50:27 来源：城市学习网 编辑：admin
处方：
维生素C 104g
EDTA－Na 20.05g
碳酸氢钠 49g
注射用水加到 1000ml
亚硫酸氢钠 2g
制法：在配制容器中，加配制量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加维生素C溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，至无二氧化碳产生时，加入预先配好的EDTA-Na2溶液和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH至6.0-6.2，加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用砂滤棒和微孔滤膜过滤至澄明，在二氧化碳气流下灌封，用流通蒸气100℃/15分钟灭菌。
注解：
（1）维生素C分子中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性大，故加入碳酸氢钠部分中和维生素C；同时碳酸氢钠调节药液pH至6.0-6.2，增强维生素C的稳定性。
（2）维生素C的水溶液极易氧化，自动氧化成脱氢抗坏血酸，后者再经水解生成2，3-二古罗糖即失去治疗作用；若维生素C氧化水解成5-羟甲基糠醛（或原料中带入），则在空气中氧化聚合成黄色聚合物。
（3）本品的质量好坏与原辅料的质量密切相关，如碳酸氢钠的质量；影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子，尤其是铜离子，故应避免接触金属容器。
（4）温度影响本品的稳定性，实验证明100℃/30分钟灭菌，含量减少3%；100℃/15分钟灭菌，含量减少2%；同时灭菌结束，用冷却水冲淋成品以降低温度。
