2015年执业药师药剂学辅导:醋酸可的松混悬型注射剂
发布时间：2010/6/23 16:51:39 来源：城市学习网 编辑：admin
处方：
醋酸可的松微晶 25g
硫柳汞 0.01g
氯化钠 3g
吐温80 1.5g
CMC-Na 5g
注射用水加到 1000ml
制法：
（1）取总量30%的注射用水，加硫柳汞、CMC-Na溶液，用布氏漏斗垫200目尼龙布滤过，密闭备用；
（2）氯化钠溶于适量注射用水中，经G4号垂熔玻璃漏斗滤过；
（3）将（1）置水浴中加热，加（2）及吐温80搅匀，使水浴沸腾，加醋酸可的松，搅匀，继续加热30分钟。
（4）取出冷至室温，加注射用水至足量，用200目尼龙布过滤两次，于搅拌下分装于瓶内，盖塞轧口密封。用100℃/30分钟振摇下灭菌。
注解：
（1）混悬液型注射剂除无菌、pH、安全性、稳定性等与溶液型注射剂相同外，还应有良好的“适针性”和“通针性”。“适针性”是指产品从容器抽入针筒时不易堵塞与发泡，保证剂量正确的特性：“通针性”是指注射时能顺利进入体内。此外，药物的细度应控制在15μm以下，含15-20μm者不超过10%；混悬粒子在运输、贮存后不应增大，粒子沉降不能太快，沉降物易分散；在振摇和抽取时，药液无持久的泡沫。
（2）将固体药物分散成粒度大小适宜、分散性良好的颗粒是制备混悬型注射剂的关键；为防止微粒沉降、凝固、结块，常加入助悬剂、润湿剂，如CMC-Na、吐温80等。
（3）本处方中CMC-Na作为助悬剂，吐温80作为润湿剂。
