2015年执业药师药剂学辅导:维丁胶性钙乳浊液型注射剂
发布时间：2010/6/23 16:52:53 来源：城市学习网 编辑：admin
处方：
维生素D
注射用油果糖酸钙
注射用水
吐温80
司盘80
苯甲醇
制法：
（1）维生素D溶解在注射用油中，用160℃/1小时干热灭菌。
（2）果糖酸钙溶解在注射用水中，用100℃/30分钟流通蒸气灭菌。
（3）吐温80与司盘80混匀，用100℃/30分钟流通蒸气灭菌。
（4）用无菌操作法将（1）、（2）、（3）均匀混合，制成O/W型乳剂。
（5）成品不再灭菌。
注解：
（1）乳浊液型注射剂的质量要求除符合注射剂的各项规定外，还必须符合下列要求：乳滴大小均匀、稳定；静脉注射用乳滴直径应在0.25-0.4μm；耐受热压灭菌。
（2）本品供肌肉注射用，成品不能灭菌，故所有的原辅料应事先灭菌，并用无菌操作法制成乳剂。
