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2015年执业药师药剂学辅导:散剂——概述

发布时间：2010/6/23 16:54:37 来源：城市学习网编辑：admin

　　散剂（powers）系指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的粉末状制剂，可供内服或外用。
　　散剂具有以下特点：散剂粉末颗粒的粒径小，比表面积小、容易分散、起效快；外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛作用；贮存、运输、携带比较方便；制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。但也应注意散剂由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。
　　散剂通常可按以下三种方法分类：
　　按用途分类：分为内服散剂、外用散剂和煮散剂（用布包上散剂煎服）。外用散剂又包括用于皮肤或粘膜的撒布散剂，吹入鼻、耳等体内腔道适用的吹入散剂，用于清洁牙齿或治疗牙疾的牙用散剂（也称牙粉）以及用于杀灭跳蚤、虱子、臭虫等的杀虫散剂。
　　按组成分类：分为单散剂（由一种药物组成）和复方散剂（由两种或两种以上药物组成）。
　　按剂量分类：分为分剂量散剂和不分剂量散剂。分剂量散剂按一次剂量分装，不分剂量散剂以多次使用的总剂量分装。
　　古人曰“散者散也，去急病用之”，指出了散剂容易分散和奏效快的特点。散剂是古老而传统的固体剂型，广泛应用于临床。在中药制剂中的应用比西药更为广泛，《中国药典》2000年版第一部收载中药散剂有52种。

散剂——生产工艺

　　一）粉碎与过筛
　　制备散剂所用的固体原料，如细度未达到要求，均需进行粉碎与过筛。粉碎过筛的目的是减小药物的粒径，增大药物的比表面积，从而提高生物利用度，调节药物粉末的流动性，改善不同药物粉末混合的均匀性，降低药物粉末对创面的机械刺激性。
　　粉碎时，可根据物料的性质、状态、组成、粉碎度要求及设备条件等，合理选择不同的粉碎方法。常用的方法有干法粉碎与湿法粉碎、单独粉碎与混合粉碎，以及需要特殊设备的低温粉碎、流能粉碎等。
　　粉碎后的药粉经过筛处理，可按其粗细进行分级。
　　药物粉碎的细度应视药物性质、作用及给药途径而定。在内服散剂中，对于易溶于水的药物不必粉碎得太细，在胃中不稳定的药物、有不良嗅味的药物及刺激性较强的药物也不宜粉碎得太细；对于难溶性药物，为加速其溶解和吸收，应粉碎得细一些；对于用于治疗胃溃疡的不溶性药物，必须粉碎成最细粉，以利于发挥其保护作用及药效。外用散剂主要用于皮肤或伤口，其中多为不溶性药物，一般要求粉碎成细粉，以减轻对组织或粘膜的机械刺激。
　　根据散剂的用途不同其粒径要求有所不同，一般散剂能通过6号筛（100目，125um）的细粉含量不少于95%；难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能通过7号筛（120目，150um）的细粉含量不少于95%；眼用散应全部通过9号筛（200目，75um）等。
　　（二）称量与混合
　　根据处方配比称取合适量药物和辅料后，要进行混合。混合是散剂制备的重要工艺过程之一，混合的目的是使散剂、特别是复方散剂中各组分分散均匀，色泽一致，以保证剂量准确，用药安全有效。
　　常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合及过筛混合等。当混合比例量相差悬殊的组分时，应合理而灵活地应用等量递加法、以保证混合的均匀性。
　　（三）分剂量
　　将混合均匀的散剂按需要分成等重份数的过程叫做分剂量。常用的方法有：
　　1.目测法（又称估分法）　系称取总量的散剂，以目测分成若干等分的方法。此法操作简便，但准确性差。药房临时调配少量普通药物散剂时可用此方法。
　　2.容量法　系用固定容量的容器进行分剂量的方法。此法效率高，但准确性不如重量法。目前药房大量配制普通药物散剂时所用的散剂分量器、药厂使用的自动分包机、分量机等都采用的是容量法的原理分剂量的。
　　3.重量法　系用衡器（主要是天平）逐份称重的方法。此法分剂量准确，但操作麻烦，效率低。主要用于含毒剧药物、贵重药物散剂的分剂量。