二、考试

　　1、报名条件

　　中专：7年;大专：5年;本科：3年;硕士：1年;博士。

　　2、执业药师资格证书的发放及效用

　　考试合格，由各省、自治区、直辖市人事部门颁发证书，在全国范围内有效。

　　例：根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》(B)

　　A.在颁发地省内有效 B.在全国范围内有效 C.在取得者的居住地有效

　　D.在取得者的工作所在地有效 E.在取得者的身份证发放地有效

　　(08年A型题)

　　三、执业药师的注册

　　1.注册管理机构与注册机构

　　(1)注册管理机构：国家食品药品监督管理局。

　　(2)注册机构：各省、自治区、直辖市药品监督管理局。

　　(3)注册监督、检查机构：人事部及各省、自治区、直辖市人事(职改)部门。

　　2.注册必备条件及证书

　　(1)取得《执业药师资格证书》。

　　(2)遵纪守法，遵守药师职业道德。

　　(3)身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。

　　(4)经所在单位考核同意。

　　(执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册)

　　经批准注册者，由各省、自治区、直辖市药品监督管理局在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章，同时发给国家药品监督管理局统一印制的中华人民共和国《执业药师资格证》，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　3.注册有效期及变更注册、再注册和注销注册

　　(1)执业药师注册有效期为三年。

　　(2) 再次注册：有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合首次注册的规定外，还须有参加继续教育的证明。

　　(3)执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。

　　(4)注销注册：执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续：

　　(一) 死亡或被宣告失踪的;

　　(二) 受刑事处罚的;

　　(三) 受取消执业资格处分的;

　　(四) 因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。

　　例：根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有(ACDE)

　　A.取得《执业药师资格证书》 B.取得学历继续教育的证明

　　C.遵纪守法，遵守药师职业道德 D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

　　E.经所在单位考核同意

　　(08年X型题)[NextPage]

　　四、职责

　　四项职责

　　(1)执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。

　　(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。

　　(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

　　(4)执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

　　五、执业药师继续教育

　　1.继续教育要求

　　执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平。执业药师必须接收进行教育。

　　2.继续教育登记制度：国家药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。

　　六、罚则

　　1.违规获取证书人员的处罚：对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取资格证书或注册证的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。

　　2.执业药师违规的处罚：执业药师违反本规定有关条款的，所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分。注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内。

　　执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

　　处方药与非处方药分类管理办法宗旨

　　处方药与非处方药分类管理办法

　　1、宗旨：保障人民用药安全有效、使用方便。

　　2、处方药与非处方药分类依据：根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。(处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买或使用。非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用)

　　3、非处方药目录遴选、审批、发布部门：由国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整0TC目录。

　　4、非处方药包装、标签、说明书

　　(1)除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

　　(2)非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

　　5、非处方药分类：根据药品的安全性分为甲、乙两类。

　　例：《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的(E)

　　A.方便性 B.普及性 C.有效性 D.经济性 E.安全性

　　(06年A型题)

　　例：《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是(D)

　　A.药品的适用性 B.药品的稳定性 C.药品的可靠性

　　D.药品的安全性 E.药品的有效性

　　(08年A型题)[NextPage]

　　6.处方药和非处方药的经营使用

　　(1)经营处方药、非处方药的批发企业，以及经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药监部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

　　(2)零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。

　　(3)医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。

　　(4)消费者有权自主选购非处方药，并按标签和说明书所示内容使用。

　　7.处方药和非处方药广告

　　(1)处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传。

　　(2)非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

　　例：《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业(ABD)

　　A. 必须具有《药品生产许可证》

　　B. 生产品种必须取得药品批准文号

　　C. 必须具有法定的注册商标

　　D. 生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

　　E. 必须具有计量认证的考核合格证书

　　(06年X型题)

　　例：依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权(B)

　　A.自主在药品零售企业选购处方药 B.自主在药品零售企业选购非处方药

　　C.自主在商业企业选购乙类非处方药 D.自主在药品批发企业选购非处方药

　　E.自主在医疗机构药房选购处方药

　　(06年X型题)

　　例：根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据(E)

　　A. 药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同

　　B. 药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同

　　C. 药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同

　　D. 药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同

　　E. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同

　　(07年A型题)

　　例：

　　A.国务院药品监督管理部门 B.国家药典委员会

　　C.国家劳动保障行政部门 D.省级人民政府药品监督管理部门

　　E.省级卫生行政管理部门

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

　　负责非处方药目录审批的部门是(A)

　　非处方药的标签和说明书的批准部门是(A)

　　(08年B型题)