1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是

　　A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务

　　B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用

　　C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动

　　D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》

　　E、执业药师对非法处方应予以没收

　　参考答案： C， E

　　2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是

　　A、处方药

　　B、甲类非处方药

　　C、两者都是

　　D、两者都不是

　　参考答案： D

　　3.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位

　　A、临床需要而市场上没有供应的品种

　　B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种

　　C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

　　D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

　　E、临床需要而市场上供应不足的品种

　　参考答案： A

　　4.<<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是

　　A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

　　B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金

　　C、处十年以上有期徒刑

　　D、无期徒刑

　　E、处死刑

　　参考答案： A

　　5.<<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合

　　A、药理标准

　　B、化学标准

　　C、食用要求

　　D、药用要求

　　E、生产要求

　　参考答案： D

　　6.INN名是

　　A、曾用名

　　B、药品商品名

　　C、国际非专利药品名

　　D、药品拉丁名

　　E、药品通用名

　　参考答案： C

　　7.不能纳入基本医疗保险用药范围的是

　　A、主要起营养滋补作用的药品

　　B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂

　　C、部分可以入药的动物及动物脏器、干(水)果类

　　D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

　　E、血液制品、蛋白类制品(特殊情况例外)

　　参考答案： A， B， C， D， E

　　8.非法吸食麻醉药品的，应

　　A、由其所在单位给予行政处分

　　B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚

　　C、 由司法机关追究刑事责任

　　D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚

　　E、以生产、贩卖毒品罪论处

　　参考答案： B

　　9.擅自配制和出售麻醉药品制剂，应

　　A、由其所在单位给予行政处分

　　B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚

　　C、由司法机关追究刑事责任

　　D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚

　　E、以生产、贩卖毒品罪论处

　　参考答案： D

　　10.药品批生产记录应

　　A、按生产日期归档

　　B、按批号归档

　　C、按检验报告日期顺序归档

　　D、保存至药品有效期后一年

　　E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年

　　参考答案： B， D， E[NextPage]

　　11.医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应

　　A、由其 所在单位给予行政处分

　　B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚

　　C、由司法机关追究刑事责任

　　D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚

　　E、 以生产、贩卖毒品罪论处

　　参考答案： A

　　12."关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知"中明确规定，城乡集贸市场可以出售

　　A、中药饮片

　　B、化学原料药

　　C、自种自采的地产中药材

　　D、诊断用药

　　E、中成药

　　参考答案： C

　　13."换发《药品经营企业许可证》(零售)标准"规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额

　　A、 2000万元以上、300-2000万元、300万元以下

　　B、500万元以上、75-500万元、75万元以下

　　C、800万元以上、100-1000万元、100万元以下

　　D、1000万元以上、500-1000万元、500万元以下

　　E、20000万元以上、3000-20000万元、3000万元以下

　　参考答案： D

　　14."换发《药品经营企业许可证》(批发)验收标准"中规定：仓库应有的设备、设施包括

　　A、药品检测仪器

　　B、符合安全要求的消防设施

　　C、温湿度测定仪

　　D、适当材料做成的底垫

　　E、通风排水设施

　　参考答案： B， C， D， E

　　15.《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤

　　A、按企业规模组织实施

　　B、按企业技术设施和设备水平组织实施

　　C、按地区组织实施

　　D、按企业管理水平组织实施

　　E、按品种、按剂型组织实施

　　参考答案： E

　　11.医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应

　　A、由其 所在单位给予行政处分

　　B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚

　　C、由司法机关追究刑事责任

　　D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚

　　E、 以生产、贩卖毒品罪论处

　　参考答案： A

　　12."关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知"中明确规定，城乡集贸市场可以出售

　　A、中药饮片

　　B、化学原料药

　　C、自种自采的地产中药材

　　D、诊断用药

　　E、中成药

　　参考答案： C

　　13."换发《药品经营企业许可证》(零售)标准"规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额

　　A、 2000万元以上、300-2000万元、300万元以下

　　B、500万元以上、75-500万元、75万元以下

　　C、800万元以上、100-1000万元、100万元以下

　　D、1000万元以上、500-1000万元、500万元以下

　　E、20000万元以上、3000-20000万元、3000万元以下

　　参考答案： D

　　14."换发《药品经营企业许可证》(批发)验收标准"中规定：仓库应有的设备、设施包括

　　A、药品检测仪器

　　B、符合安全要求的消防设施

　　C、温湿度测定仪

　　D、适当材料做成的底垫

　　E、通风排水设施

　　参考答案： B， C， D， E

　　15.《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤

　　A、按企业规模组织实施

　　B、按企业技术设施和设备水平组织实施

　　C、按地区组织实施

　　D、按企业管理水平组织实施

　　E、按品种、按剂型组织实施

　　参考答案： E[NextPage]

　　21.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装上必须

　　A、印有国家指定的非处方药专有标记

　　B、省级以上药品监督管理部门批准

　　C、附有标签和说明书

　　D、国家药品监督管理局批准

　　E、具有《药品经营企业许可证》

　　参考答案： A

　　22.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经

　　A、印有国家指定的非处方药专有标记

　　B、省级以上药品监督管理部门批准

　　C、附有标签和说明书

　　D、国家药品监督管理局批准

　　E、具有《药品经营企业许可证》

　　参考答案： D

　　23.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的每个销售基本单元包装必须

　　A、印有国家指定的非处方药专有标记

　　B、省级以上药品监督管理部门批准

　　C、附有标签和说明书

　　D、国家药品监督管理局批准

　　E、具有《药品经营企业许可证》

　　参考答案： C

　　24.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须

　　A、印有国家指定的非处方药专有标记

　　B、省级以上药品监督管理部门批准

　　C、附有标签和说明书

　　D、国家药品监督管理局批准

　　E、具有《药品经营企业许可证》

　　参考答案： E

　　25.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须

　　A、印有国家指定的非处方药专有标记

　　B、省级药品监督管理部门批准

　　C、附有标签和说明书

　　D、国家药品监督管理局批准

　　E、具有《药品经营企业许可证》

　　参考答案： A

　　26.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经

　　A、印有国家指定的非处方药专有标记

　　B、省级药品监督管理部门批准

　　C、附有标签和说明书

　　D、国家药品监督管理局批准

　　E、具有《药品经营企业许可证》

　　参考答案： D

　　27.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须

　　A、印有国家指定的非处方药专有标记

　　B、省级药品监督管理部门批准

　　C、附有标签和说明书

　　D、国家药品监督管理局批准

　　E、具有《药品经营企业许可证》

　　参考答案： C

　　28.《处方药与非处方药分类管理办法》规定经营处方药与非处方药的批发企业必须

　　A、印有国家指定的非处方药专有标记

　　B、省级药品监督管理部门批准

　　C、附有标签和说明书

　　D、国家药品监督管理局批准

　　E、具有《药品经营企业许可证》

　　参考答案： E

　　29.《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业企业必须经

　　A、印有国家指定的非处方药专有标记

　　B、省级药品监督管理部门批准

　　C、附有标签和说明书

　　D、国家药品监督管理局批准

　　E、具有《药品经营企业许可证》

　　参考答案： B

　　30.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于

　　A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构

　　B、药品零售企业、药品生产企业

　　C、药品批发企业、药品零售企业

　　D、药品零售企业、医疗机构

　　E、药品生产企业、药品批发企业

　　参考答案： A[NextPage]

　　31.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于

　　A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位

　　B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位

　　C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构

　　D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构

　　E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构

　　参考答案： D

　　32.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于

　　A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位

　　B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位

　　C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构

　　D、从事药品生产、批发、零售的企业

　　E、医疗机构

　　参考答案： D， E

　　33.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是

　　A、药店经理

　　B、值班经理

　　C、店员

　　D、药士

　　E、执业药师或药师

　　参考答案： E

　　34.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核、签字的人员必须是

　　A、药店经理

　　B、值班经理

　　C、药师

　　D、药士

　　E、执业药师

　　参考答案： C， E

　　35.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店

　　A、必须具有《药品经营许可证》

　　B、不得以开架自选方式销售处方药

　　C、必须开架销售非处方药

　　D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药

　　E、必须配备坐堂医师，指导合理用药

　　参考答案： A， B， D

　　36.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店

　　A、 必须具有《药品经营许可证》

　　B、 不得以开架自选方式销售处方药

　　C、 必须开架销售非处方药

　　D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药

　　E、 必须配备坐堂医师，指导合理用药

　　参考答案： A， B， D

　　37.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是

　　A、县级以上卫生行政部门

　　B、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门

　　C、省级卫生行政部门

　　D、省级药品监督管理部门

　　E、地(市)级以上卫生行政部门、药品监督管理部门

　　参考答案： B

　　38.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，实行政府指导价或政府定价的药品是

　　A、基本医疗保险用药目录中的药品

　　B、预防用药

　　C、必要的儿科用药

　　D、必要的老年人用药

　　E、垄断经营的特殊药品

　　参考答案： A， B， C， E

　　39.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所经销的常用和急救药品审定的部门是

　　A、省级卫生行政部门

　　B、省级药品监督部门

　　C、国务院卫生行政部门

　　D、国务院药品监督部门

　　E、市级卫生行政部门和药品监督部门

　　参考答案： A， B

　　40.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的

　　A、 特殊管理的药品

　　B、 常用药品

　　C、 急救药品

　　D、常用和急救药品

　　E、 处方药

　　参考答案： D[NextPage]

　　41.《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》中提到实行所谓"一顶帽子大家戴"的经营方式，实质是

　　A、变相开办中药材专业市场

　　B、有《药品经营企业许可证》从事异地经营的行为

　　C、变相开办保健品批发市场

　　D、有《药品经营企业许可证》超经营范围经营的行为

　　E、无证照经营的变相药品市场

　　参考答案： E

　　42.《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是

　　A、处以罚款，并责令停业整顿

　　B、通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》

　　C、追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》

　　D、对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》

　　E、没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处

　　参考答案： E

　　43.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，个体工商户可以

　　A、依法申请从事药品零售业务

　　B、依法申请从事药品批发业务

　　C、依法申请从事药品的生产业务

　　D、依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务

　　E、承包药品生产和批发企业

　　参考答案： A， D

　　44.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得

　　A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品

　　B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品

　　C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品

　　D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品

　　E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品

　　参考答案： D

　　45.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

　　A、由国家统一制定，各地可以部分调整

　　B、由各省、自治区、直辖市分别制定

　　C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准

　　D、由国家统一制定，各地不得调整

　　E、各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15%

　　参考答案： D

　　46.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

　　A、由国家统一制定，各省可进行适当调整

　　B、由各省、自治区、直辖市分别制定

　　C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准

　　D、由国家统一制定，各地不得调整

　　E、增减的品种数不得超过总数的15 %

　　参考答案： A， E

　　47.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是

　　A、卫生部

　　B、公安部

　　C、国家药品监督管理局

　　D、国家经济贸易委员会

　　E、国家中医药管理局

　　参考答案： C

　　48.《进口药品管理办法》规定，进口药品的品种必须是

　　A、临床需要，使用方便，安全有效

　　B、临床需要，价格合理，安全有效

　　C、临床需要，安全有效，质量可控

　　D、临床需要，安全有效，保证供应

　　E、临床需要，质量可控，保证供应

　　参考答案： C

　　49.《进口药品注册证》的有效期为

　　A、 3年

　　B、 5年

　　C、不超过5年

　　D、7年

　　E、10年

　　参考答案： B

　　50.《进口药品注册证》的有效期为

　　A、3年

　　B、5年

　　C、不超过5年

　　D、7年

　　E、10年

　　参考答案： B[NextPage]

　　51.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的

　　A、姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业

　　B、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址

　　C、姓名、药品名称、剂量、用法、住址

　　D、姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量

　　E、姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法

　　参考答案： E

　　52.《精神药品管理办法》规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须

　　A、建立严格的管理制度

　　B、设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理

　　C、按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售

　　D、建立生产计划执行情况的报告制度

　　E、对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境

　　参考答案： A， B， D， E

　　53.《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方，骗取、滥用精神药品的直接责任人员，应

　　A、由其所在单位给予行政处分

　　B、由司法机关依法追究其刑事责任

　　C、由其所在单位的上级主管部门进行通报批评

　　D、由药品监督管理部门处以罚款

　　E、由药品监督管理部门给予警告

　　参考答案： A

　　54.《零售药店设置暂行规定》要求，零售药店负责人应是

　　A、具有药学专业技术职称的人员

　　B、执业药师

　　C、具有良好的商业道德

　　D、年龄在四十五岁以下

　　E、在药品经营企业连续工龄在五年以上

　　参考答案： C

　　55.《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行

　　A、注册登记制度

　　B、审批制度

　　C、分类保护制度

　　D、认证公告制度

　　E、登记备案制度

　　参考答案： B

　　56.《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得

　　A、《药品生产企业许可证》

　　B、《营业执照》

　　C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》

　　D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》

　　E、《新药证书》和《营业执照》

　　参考答案： D

　　57.《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须

　　A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位

　　B、保证受让单位新药试行标准转正

　　C、将新药证书(正本)交给受让单位

　　D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品

　　E、保证受让单位有经济效益

　　参考答案： A， D

　　58.《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药

　　A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人

　　B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

　　C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人

　　D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

　　E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

　　参考答案： E

　　59.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责

　　A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

　　B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

　　C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

　　D、全国药品GMP认证的具体工作

　　E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

　　参考答案： D

　　60.《药品GMP证书》的有效期为

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、五年

　　E、七年

　　参考答案： D[NextPage]

　　61.《药品GMP证书》的有效期为

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、四年

　　E、五年

　　参考答案： E

　　62.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

　　A、所有可疑的不良反应

　　B、严重的不良反应

　　C、药物相互作用引起的不良反应

　　D、新的不良反应

　　E、迟发型不良反应

　　参考答案： B， D

　　63.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

　　A、所在市级卫生行政部门报告

　　B、所在省级卫生行政部门报告

　　C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告

　　D、所在省级药品不良反应监测专业机构

　　E、所在地的省级药品监督管理部门报告

　　参考答案： D， E

　　64.《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

　　A、 所在市级卫生行政部门报告

　　B、 所在省级卫生行政部门报告

　　C、 所在市级药品不良反应监测专业机构报告

　　D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

　　E、 所在市级药品监督管理部门报告

　　参考答案： D

　　65.《药品不良反应监测管理办法》规定，以上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的

　　A、所有可疑的不良反应

　　B、严重的不良反应

　　C、药物相互作用引起的不良反应

　　D、严重、罕见或新的不良反应

　　E、迟发型不良反应

　　参考答案： D

　　66.《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于

　　A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究

　　B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究

　　C、为申请新药证书而进行的非临床研究

　　D、为申请药品注册而进行的非临床研究

　　E、为申请药品出口而进行的非临床研究

　　参考答案： D

　　67.《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为

　　A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究

　　B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究

　　C、本规范适用于一类药品的安全性研究

　　D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究

　　E、本规范适用于化学药品的安全性研究

　　参考答案： A

　　68.《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为

　　A、申请药品出口而进行的非临床研究

　　B、一类新药的安全性研究

　　C、一、二类药的安全性研究

　　D、申请药品注册而进行的非临床研究

　　E、化学药品的安全性研究

　　参考答案： D

　　69.《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是

　　A、药品生产企业

　　B、药品批发企业

　　C、药品零售企业

　　D、普通商业企业

　　E、医疗机构药房

　　参考答案： C

　　70.《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是

　　A、药品生产企业

　　B、药品批发企业

　　C、药品零售企业

　　D、普通商业企业

　　E、医疗机构药房

　　参考答案： C[NextPage]

　　71.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发的时限应是

　　A、 1个月后

　　B、 3个月内

　　C、 6个月内

　　D、 6个月后

　　E、 12个月后

　　参考答案： C

　　72.《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定

　　A、国务院药品监督管理部门

　　B、国务院卫生行政部门

　　C、国务院劳动和社会保障部门

　　D、省级人民政府药品监督管理部门

　　E、省级人民政府卫生行政部门

　　参考答案： A

　　73.《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定

　　A、国务院药品监督管理部门

　　B、国务院卫生行政部门

　　C、国务院劳动和社会保障部门

　　D、省级人民政府药品监督管理部门

　　E、省级人民政府卫生行政部门

　　参考答案： A

　　74.《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是

　　A、药品的质量和包装应符合规定

　　B、内服药与外用药应分开存放

　　C、处方药与非处方药应分柜摆放

　　D、药品与非药品应分开存放

　　E、危险品应专柜陈列

　　参考答案： A， B， C， D

　　75.《药品经营质量管理规范》规定76.应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

　　A、药品零售企业主要负责人

　　B、药品零售企业专职质量管理人员

　　C、药品零售企业中处方审核人员

　　D、药品零售企业质量负责人

　　E、 药品零售企业法定代表人

　　参考答案： C

　　76.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的

　　A、供货能力和合法资格

　　B、优惠条件和药品质量

　　C、合法资格和药品质量

　　D、供货能力和优惠条件

　　E、药品质量和供货能力

　　参考答案： C

　　77.《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

　　A、药品零售企业主要负责人

　　B、药品零售企业专职质量管理人员

　　C、药品零售企业中处方审核人员

　　D、药品零售企业质量负责人

　　E、药品零售企业法定代表人

　　参考答案： A

　　78.《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是

　　A、药品零售企业主要负责人

　　B、药品零售企业专职质量管理人员

　　C、药品零售企业中处方审核人员

　　D、药品零售企业质量负责人

　　E、药品零售企业法定代表人

　　参考答案： B

　　79.《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是

　　A、药品零售企业主要负责人

　　B、药品零售企业专职质量管理人员

　　C、药品零售企业中处方审核人员

　　D、药品零售企业质量负责人

　　E、药品零售企业法定代表人

　　参考答案： D

　　80.《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

　　A、药品零售企业主要负责人

　　B、药品零售企业专职质量管理人员

　　C、药品零售企业中处方审核人员

　　D、药品零售企业质量负责人

　　E、药品零售企业法定代表人

　　参考答案： C[NextPage]

　　81.对戒毒用美沙酮的管理，正确的是

　　A、戒毒用美沙酮不准在大众媒介上进行广告宣传

　　B、戒毒用美沙酮处方保存二年备查

　　C、生产戒毒用美沙酮的企业必须取得《药品GMP证书》

　　D、戒毒用美沙酮按处方药管理

　　E、戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售

　　参考答案： A， B， C， D， E

　　82.《药品经营质量管理规范》规定应具体负责企业质量管理工作的是

　　A、药品零售企业主要负责人

　　B、药品零售企业专职质量管理人员

　　C、药品零售企业中处方审核人员

　　D、药品零售企业质量负责人

　　E、药品零售企业法定代表人

　　参考答案： B

　　83.《药品经营质量管理规范》规定应具有药学专业技术职称的是

　　A、药品零售企业主要负责人

　　B、 药品零售企业专职质量管理人员

　　C、药品零售企业中处方审核人员

　　D、药品零售企业质量负责人

　　E、 药品零售企业法定代表人

　　参考答案： D

　　84.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的

　　A、指导原则

　　B、基本准则

　　C、实施指南

　　D、验收细则

　　E、原则要求

　　参考答案： B

　　85.《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、五年

　　E、七年

　　参考答案： D

　　86.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是

　　A、每季

　　B、每半年

　　C、每年

　　D、每2年

　　E、每3年

　　参考答案： C

　　87.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

　　A、 质量方针和目标管理

　　B、 药品不良反应报告的有关规定

　　C、 药品仓储保管、养护和出库复核的管理

　　D、特殊管理药品的管理

　　E、 不合格药品和退货药品的管理

　　参考答案： A， B， C， D， E

　　88.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　E、5年

　　参考答案： C

　　89.《药品零售连锁企业有关规定》要求，药品零售连锁企业在其它商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台

　　A、可以销售甲类非处方药

　　B、只能销售乙类非处方药

　　C、可以销售处方药

　　D、只能销售非处方药

　　E、可以销售处方药和非处方药

　　参考答案： B

　　90.《药品零售企业中药饮片质量管理办法》规定，药品零售企业调剂中药饮片必须严格执行

　　A、质量检查制度

　　B、审方制度

　　C、炮制加工制度

　　D、保管养护制度

　　E、清洁卫生制度

　　参考答案： B[NextPage]

　　91.《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的应按

　　A、经营假药处理

　　B、无证经营处理

　　C、伪造出借许可证处理

　　D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款

　　E、不正当竞争问题处理

　　参考答案： D

　　92.《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，经销进口药品的企业未按规定索取《进口药品注册证》、进口药品检验报告书的可按

　　A、经营假药处理

　　B、无证经营处理

　　C、伪造出借许可证处理

　　D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款

　　E、不正当竞争问题处理

　　参考答案： D

　　93.《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，伪造、更改进口药品注册证和检验报告的应按

　　A、经营假药处理

　　B、无证经营处理

　　C、伪造出借许可证处理

　　D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款

　　E、不正当竞争问题处理

　　参考答案： A

　　94.《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按

　　A、经营假药处理

　　B、无证经营处理

　　C、伪造出借许可证处理

　　D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款

　　E、不正当竞争问题处理

　　参考答案： B

　　95.《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的应按

　　A、经营假药处理

　　B、无证经营处理

　　C、伪造出借许可证处理

　　D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款

　　E、不正当竞争问题处理

　　参考答案： D

　　96.《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，经销进口药品的企业未按规定索取《进口药品注册证》、进口药品检验报告书的可按

　　A、经营假药处理

　　B、无证经营处理

　　C、伪造出借许可证处理

　　D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款

　　E、不正当竞争问题处理

　　参考答案： D

　　97.《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，经销进口药品在进口药品注册证、检验报告书复印件上未按规定加盖供货单位公章的可按

　　A、经营假药处理

　　B、无证经营处理

　　C、伪造出借许可证处理

　　D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款

　　E、不正当竞争问题处理

　　参考答案： D

　　98.《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，伪造、更改进口药品注册证和检验报告的应按

　　A、经营假药处理

　　B、无证经营处理

　　C、伪造出借许可证处理

　　D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款

　　E、不正当竞争问题处理

　　参考答案： A

　　99.《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按

　　A、经营假药处理

　　B、无证经营处理

　　C、伪造出借许可证处理

　　D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款

　　E、不正当竞争问题处理

　　参考答案： B

　　100.《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，药品生产企业设立的办事机构不得

　　A、向跨地区连锁零售药店销售现货

　　B、向批发企业销售现货

　　C、向零售药店销售现货

　　D、向医疗机构销售现货

　　E、进行药品现货销售活动

　　参考答案： E[NextPage]

　　101.《药品流通监督管理办法》规定按无证经营处理的是

　　A、有《药品经营企业许可证》从事异地经营

　　B、非处方药经营单位经营处方药的

　　C、非法收购药品的

　　D、兽用药品经营单位经营人用药品的

　　E、将处方药销售给非处方药经营单位的

　　参考答案： A， B， C， D

　　102.《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

　　A、天然药物提取物

　　B、中药饮片

　　C、各类注射剂

　　D、血液制品、疫苗制品

　　E、中成药制剂

　　参考答案： D

　　103.《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应

　　A、 持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

　　B、 具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件

　　C、 取得该药品批准文号

　　D、负责该药品的销售

　　E、 持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

　　参考答案： A， B， E

　　104.对GSP认证实施现场检查的是

　　A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理

　　B、省级药品监督管理部门

　　C、国家药品监督管理部门

　　D、GSP认证机构

　　E、省级卫生行政部门

　　参考答案： D

　　105.《药品生产企业许可证》有效期为

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、四年

　　E、五年

　　参考答案： E

　　106.《药品生产许可证》的有效期为

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、五年

　　E、七年

　　参考答案： D

　　107.《药品生产许可证》遗失的，原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是

　　A、 1个月后

　　B、 3个月内

　　C、 6个月内

　　D、 6个月后

　　E、 12个月后

　　参考答案： A

　　108.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录

　　A、应按生产日期归档

　　B、应按批号归档

　　C、应按检验报告日期顺序归档

　　D、应按药品分类细则归档

　　E、应按药品入库日期归档

　　参考答案： B

　　109.《药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是

　　A、、企业负责人

　　B、主管生产的负责人

　　C、总工程师

　　D、质量检验部门负责人

　　E、主管技术的负责人

　　参考答案： A

　　110.《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是

　　A、只有从事医药相关专业的工作者组成

　　B、应有法律专家

　　C、应有来自其他单位的委员

　　D、至少由七人组成

　　E、应有不同性别的委员

　　参考答案： A， D[NextPage]

　　111.《野生药材资源保护管理条例》规定，采猎二、三级保护野生药材物种必须持有

　　A、采伐证

　　B、狩猎证、采伐证

　　C、采药证、采伐证

　　D、县级药品监督管理部门的批准文件

　　E、县级野生动物、植物管理部门的批准文件

　　参考答案： C

　　112.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是

　　A、医院药事管理委员会负责人

　　B、制剂室和药检室负责人

　　C、药品采购人员

　　D、医疗机构制剂配制操作及药检人员

　　E、药剂科负责人

　　参考答案： D

　　113.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是

　　A、医院药事管理委员会负责人

　　B、制剂室和药检室负责人

　　C、药品采购人员

　　D、医疗机构制剂配制操作及药检人员

　　E、 药剂科负责人

　　参考答案： B

　　114.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)中》规定的"一批"是指

　　A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂

　　C、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂

　　D、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂

　　E、具有均质性并有一定数量常规配制制剂

　　参考答案： C

　　115.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并

　　A、建立完整的生产记录，保存十年备查

　　B、建立完整的生产记录，保存八年备查

　　C、建立完整的生产记录，保存六年备查

　　D、建立完整的生产记录，保存五年备查

　　E、建立完整的生产记录，保存三年备查

　　参考答案： D

　　116.《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有

　　A、保管制度

　　B、验收制度

　　C、研制制度

　　D、领发制度

　　E、核对制度

　　参考答案： A， B， D， E

　　117.毒性中药材的饮片定点生产企业应具备生产所必须的

　　A、技术条件

　　B、装备设施

　　C、质检仪器、设备

　　D、三废处理达标

　　E、按GAP组织生产

　　参考答案： A， B， C， D

　　118.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

　　A、2日剂量

　　B、3日剂量

　　C、2日极量

　　D、3日极量

　　E、4日剂量

　　参考答案： C

　　119.《医药产品注册证》的有效期为

　　A、3年

　　B、 5年

　　C、不超过5年

　　D、7年

　　E、10年

　　参考答案： B

　　120.定点零售药店外配处方管理工作要实行

　　A、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

　　B、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

　　C、定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

　　D、分别管理，单独建账

　　E、劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

　　参考答案： D[NextPage]

　　121.《医药产品注册证》的有效期为

　　A、3年

　　B、5年

　　C、不超过5年

　　D、7年

　　E、10年

　　参考答案： B

　　122.《医院药剂管理办法》规定

　　A、乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理委员会

　　B、县级医院要设立药事管理委员会

　　C、县以上医院(含县)要设立药事管理委员会

　　D、地(市)级医院要设立药事管理委员会

　　E、地(市)级以上医院要设立药事管理委员会

　　参考答案： C

　　123.《医院药剂管理办法》规定，调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准，没有药用标准的经过安全试验并经

　　A、医院主管院长批准后方可使用

　　B、药剂科主任批准后方可使用

　　C、科室副主任药师以上人员批准后方可使用

　　D、药事管理委员会审核批准后方可使用

　　E、省级药品监督管理部门批准后方可使用

　　参考答案： D

　　124.《医院药剂管理办法》规定，根据医院规模，医院药剂科(部或处)设置的科室包括

　　A、中、西药调剂、制剂室

　　B、中、西药库

　　C、药品检验室

　　D、放射性药品配制室

　　E、临床药学室

　　参考答案： A， B， C， E

　　125.《医院药剂管理办法》规定，医院药剂科(部或处)的任务是

　　A、审定本院用药计划，制(修)订本院基本用药目录

　　B、按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应

　　C、准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材

　　D、做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作

　　E、根据临床需要研究中、西药品的新制剂、运用新技术创制新剂型

　　参考答案： B， C， D， E

　　126.《医院药剂管理办法》规定药事管理委员会的任务是

　　A、审定本院用药计划

　　B、制订本院基本用药目录和处方手册

　　C、按照《基本用药目录》采购药品、搞好供应

　　D、根据临床需要研究中、西药品的新制剂，运用新技术创制新剂型

　　E、组织评价新老药物的临床疗效与不良反应

　　参考答案： A， B， E

　　127.《整顿中药材专业市场的标准》中规定，设立中药材专业市场应具备的条件包括

　　A、有专业市场管理机构和称职的管理人员

　　B、有执业药师或从业药师

　　C、有严格的管理办法

　　D、有与经营规模相适应的质量检测人员

　　E、有与经营规模相适应的基本检测仪器、设备

　　参考答案： A， C， D， E

　　128.《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为

　　A、药品研制、药品生产、药品经营

　　B、药品生产、药品经营、药品检验

　　C、药品经营、药品使用、药品检验

　　D、药品生产、药品经营、药品使用

　　E、药品研制、药品经营、药品使用

　　参考答案： D

　　129.《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构为

　　A、国家人事部

　　B、省及地市级药品监督管理局

　　C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

　　D、国家药品监督管理局

　　E、省、自治区、直辖市人事厅(局)

　　参考答案： C

　　130.《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为

　　A、国家药品监督管理局

　　B、人事部

　　C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

　　D、省、自治区、直辖市人事厅(局)

　　E、省级、地市级、县级药品监督管理局

　　参考答案： C[NextPage]

　　131.《中共中央、国务院关于卫生改革发展的决定》明确，我国卫生事业是

　　A、社会福利事业

　　B、社会主义市场经济指导下的非盈利事业

　　C、把社会效益放在首位的非盈利事业

　　D、政府实行的一定福利政策的社会公益事业

　　E、社会统筹和个人账户相结合的社会事业

　　参考答案： D

　　132.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，必须依法加强药品监督管理的各个环节为

　　A、研制、生产、流通、价格、广告、监督

　　B、研制、生产、检验、流通、价格、广告

　　C、研制、生产、流通、使用、广告、监督

　　D、生产、流通、价格、广告、监督、使用

　　E、研制、生产、流通、价格、广告、使用

　　参考答案： E

　　133.《中华人民共和国》规定，广告监督管理机关是

　　A、县级以上药品监督管理部门

　　B、县级以上工商行政管理部门

　　C、县级以上质量技术监督部门

　　D、广告经营者上级主管部门

　　E、广告发布者上级主管部门

　　参考答案： B

　　134.《中华人民共和国标准化法》规定，地方标准在相应的国家标准或行业标准实施后

　　A、继续使用

　　B、部分使用

　　C、参考使用

　　D、即行废止

　　E、并行使用

　　参考答案： D

　　135.《中华人民共和国标准化法》规定，国家鼓励积极采用的标准是

　　A、国家标准

　　B、行业标准

　　C、地方标准

　　D、企业标准

　　E、国际标准

　　参考答案： E

　　136.《中华人民共和国标准化法》规定，国家鼓励积极采用的标准是

　　A、国际标准

　　B、国家标准

　　C、行业标准

　　D、地方标准

　　E、企业标准

　　参考答案： A

　　137.《中华人民共和国标准化法》规定，企业制定的并在企业内部适用的严于国家标准或行业标准的是

　　A、国家标准

　　B、行业标准

　　C、地方标准

　　D、企业标准

　　E、国际标准

　　参考答案： D

　　138.《中华人民共和国标准化法》规定，由国务院标准化行政主管部门制定的标准是

　　A、国家标准

　　B、行业标准

　　C、地方标准

　　D、企业标准

　　E、国际标准

　　参考答案： A

　　139.《中华人民共和国标准化法》规定，由国务院有关行政主管部门制定的标准是

　　A、国家标准

　　B、行业标准

　　C、地方标准

　　D、企业标准

　　E、国际标准

　　参考答案： B

　　140.《中华人民共和国标准化法》规定，由省级标准化行政主管部门制定的标准是

　　A、国家标准

　　B、行业标准

　　C、地方标准

　　D、企业标准

　　E、国际标准

　　参考答案： C[NextPage]

　　141.《中华人民共和国产品质量法》规定，生产者、销售者

　　A、应承担产品质量责任

　　B、不得伪造产地，伪造冒用他人厂名

　　C、不得掺杂、掺假，不得以不合格产品冒充合格产品

　　D、不得伪造或者冒用认证标志

　　E、不得冒用名优标志

　　参考答案： A， B， C， D， E

　　142.《中华人民共和国管理法》规定，对医疗机构配制的制剂要求是

　　A、本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂

　　B、本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　C、本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂

　　D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验

　　E、合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

　　参考答案： B， D， E

　　143.《中华人民共和国广告法》规定，广告审批和监督管理机关是

　　A、省级药品监督管理部门

　　B、县级以上工商行政管理部门

　　C、省级质量技术监督部门

　　D、广告经营者上级主管部门

　　E、广告发布者上级主管部门

　　参考答案： A， B

　　144.《中华人民共和国广告法》规定，广告主在发布的广告损害未成年人身心健康的，应承担

　　A、一万元以下的罚款

　　B、行政责任

　　C、直接责任

　　D、间接责任

　　E、民事责任

　　参考答案： E

　　145.《中华人民共和国广告法》规定，药品和医疗器械广告不得含有

　　A、说明治愈率或者有效率的

　　B、利用医生、患者的形象作证明的

　　C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的

　　D、使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的

　　E、利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的

　　参考答案： A， B， C， E

　　146.《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是

　　A、第二类精神药品

　　B、生物制品

　　C、毒性药品

　　D、麻醉药品

　　E、放射性药品

　　参考答案： A， C， D， E

　　147.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则是

　　A、公平

　　B、公开

　　C、自愿

　　D、诚实信用

　　E、平等

　　参考答案： A， C， D， E

　　148.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时

　　A、 享有财产不受损害的权利

　　B、 享有人身安全不受损害的权利

　　C、 享有人体健康不受损害的权利

　　D、享有卫生条件不受影响的权利

　　E、 享有人身、财产安全不受损害的权利

　　参考答案： E

　　149.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的

　　A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

　　B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

　　D、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

　　E、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金

　　参考答案： B

　　150.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的

　　A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

　　B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

　　D、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

　　E、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金

　　参考答案： A