一、A型题 共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

　　1、依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

　　A、本单位临床需要的品种

　　B、市场上供应较少的品种

　　C、本单位科研需要的品种

　　D、本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　E、市场上没有供应的品种

　　标准答案： d

　　2、 《药品召回管理办法》中的药品召回是指：

　　A、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)自行收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

　　B、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

　　C、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)销毁已上市销售的存在安全隐患的药品。

　　D、药品监督管理部门按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

　　E、药品监督管理部门按照规定的程序收回并销毁已上市销售的存在安全隐患的药品。

　　标准答案： b

　　3、 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的

　　A、《药品生产质量管理规范》认证证书

　　B、《药品生产卫生许可证》

　　C、药品批准文号

　　D、《受托生产药品许可证》

　　E、《药品生产合格证》

　　标准答案： a

　　4、 国家三级野生药材物种是指

　　A、分布区域缩小的重要野生药材物种

　　B、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

　　C、资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　E、濒临灭绝状态的重要野生药材物种

　　标准答案： c

　　5、 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根

　　据药品的

　　A、方便性

　　B、普及性

　　C、有效性

　　D、经济性

　　E、安全性

　　标准答案： e

　　6、 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

　　A、超过有效期的

　　B、变质的

　　C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

　　D、不注明或者更改生产批号的

　　E、直接接触药品的包装材料未经批准的

　　标准答案： b

　　7、 依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的

　　A、通用名称

　　B、商品名称

　　C、别名

　　D、化学名称

　　E、汉语拼音名称

　　标准答案： a

　　8、 药品广告批准文号的有效期

　　A、为1年

　　B、为2年

　　C、为3年

　　D、为4年

　　E、为5年

　　标准答案： a

　　9、 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要

　　A、质量管理组织

　　B、配制管理、质量管理的各项制度

　　C、销售记录

　　D、检验仪器

　　E、卫生条件

　　标准答案： c

　　10、 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是

　　A、国务院药品监督管理部门

　　B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　C、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

　　D、设区的市级药品监督管理机构

　　E、省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

　　标准答案： c[NextPage]

　　11、 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

　　A、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　B、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

　　C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

　　D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　E、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　标准答案： e

　　12、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

　　A、从其他医疗机构紧急借用

　　B、从定点生产企业紧急借用

　　c、请求药品监督管理部门紧急调用

　　D、请求卫生行政部门紧急调用

　　E、从定点药品批发企业紧急调用

　　标准答案： a

　　13、 依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

　　A、按药品的剂型或用途分类陈列

　　B、药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列

　　C、处方药与非处方药分柜摆放

　　D、拆零药品集中存放于拆零专柜

　　E、麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

　　标准答案： e

　　14、 根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是

　　A、医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

　　B、每次处方剂量不得超过三日极量

　　C、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

　　D、调配处方时，必须认真负责、计量准确

　　E、处方一次有效，取药后处方保存二年备查

　　标准答案： b

　　15、 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

　　A、县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

　　B、卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

　　C、公民自费并且自愿受种的疫苗

　　D、政府免费向公民提供的疫苗

　　E、公民应依照政府的规定受种的疫苗

　　标准答案： c

　　16、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于

　　A、非处方药、处方药

　　B、甲类非处方药

　　C、乙类非处方药

　　D、预防性疫苗

　　E、非处方药

　　标准答案： e

　　17、 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据

　　A、药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同

　　B、药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同

　　C、药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同

　　D、药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同

　　E、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同

　　标准答案： b

　　18、 国家重点保护野生药材物种一级的药材是

　　A、豹骨、羚羊角、马鹿茸

　　B、麝香、穿山甲、熊胆

　　C、麝香、川贝、刺五加

　　D、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸

　　E、豹骨、羚羊角、熊胆

　　标准答案： d

　　19、 药品广告内容应以

　　A、国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

　　B、药品说明书为准

　　C、药品标签为准

　　D、国务院药品监督管理部门批准的标签为准

　　B、药品包装为准

　　标准答案： a

　　20、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行：

　　A、分类管理制度

　　B、评价、分析制度

　　C、登记制度

　　D、逐级、定期报告制度

　　E、核查制度

　　标准答案： d[NextPage]

　　21、 《药品注册管理办法》不适用于

　　A、药物临床试验申请

　　B、药品生产申请

　　C、药品进口申请

　　D、药品抽查性检验

　　E、药品注册监督管理

　　标准答案： d

　　22、 根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是

　　A、含生物碱类药品

　　B、非甾体类药品

　　C、青霉素类抗生素

　　D、氨基糖苷类抗生素

　　E、喹诺酮类抗生素

　　标准答案： c

　　23、 依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指

　　A、查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

　　B、查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

　　C、查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

　　D、查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

　　E、查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

　　标准答案： d

　　24、 根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是

　　A、药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

　　B、药品出库应进行复核和质量检查

　　C、一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度

　　D、药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪

　　E、质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

　　标准答案： c

　　25、 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是

　　A、药品零售均可采用开架自选的销售方式

　　B、顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告

　　C、对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理

　　D、药品销售可以附赠适量药品或礼品

　　E、监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处

　　标准答案： e

　　26、 药品零售企业的质量负责人

　　A、应是执业药师或药师以上的专业技术职称。

　　B、具有药学或药学相关专业学历

　　C、经过专业培训，持证上岗

　　D、应具有药学专业技术职称

　　E、经过专业培训，有管理经验的专业技术人员

　　标准答案： d

　　27、 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

　　A、互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

　　B、省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

　　C、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年

　　D、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业

　　E、提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

　　标准答案： b

　　28、 依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是

　　A、处方药

　　B、非处方药

　　C、精神药品

　　D、化学原料药

　　E、中药饮片

　　标准答案： c

　　29、 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

　　A、工艺

　　B、处方

　　C、配制地点

　　D、配制人员

　　E、委托配制单位

　　标准答案： d

　　30、 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

　　A、领用部门

　　B、配制日期

　　C、制剂名称

　　D、批号

　　E、数量

　　标准答案： b[NextPage]

　　31、 依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

　　A、生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的

　　B、生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的

　　C、生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的

　　D、生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的

　　E、生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的

　　标准答案： d

　　32、 下列药品批准文号的格式错误的是

　　A、国药准字H20050015

　　B、国药准字Z20030165

　　C、国药准字S20023351

　　D、国药准字Z19990021

　　E、国药准字H98052005

　　标准答案： e

　　33、 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括

　　A、用药剂量

　　B、中毒剂量

　　C、计量方式

　　D、用药次数

　　E、疗程期限

　　标准答案： b

　　34、 药品批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例应为

　　A、不少于职工总数的4%，最少人数3人

　　B、不少于职工总数的2%，最少人数3人

　　C、不少于职工总数的2%，最少人数2人

　　D、不少于职工总数的3%，最少人数3人

　　E、不少于职工总数的4%，最少人数2人

　　标准答案： a

　　35、 依法实行许可证管理的药事活动不包括

　　A、药品研究

　　B、药品生产

　　C、药品批发

　　D、药品零售

　　E、医院制剂

　　标准答案： a

　　36、 根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

　　A、哌替啶

　　B、美沙酮

　　C、苯丙胺

　　D、三唑仑

　　E、麻仁丸

　　标准答案： e

　　37、 根据《中华人民共和国价格法》，经营者定价应当遵循的原则是

　　A、公平、合法和符合价值规律

　　B、公平、合法和诚实信用

　　C、公平、符合价值规律和诚实信用

　　D、合法、符合价值规律和诚实信用

　　E、公平、合法、符合价值规律和诚实信用。

　　标准答案： b

　　38、 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

　　A、保证商品符合保障人身安全的要求

　　B、提供有关商品的真实信息

　　C、发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施

　　D、按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

　　E、标明经营者的真实名称

　　标准答案： c

　　39、 药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改正缺点，体现了药学职业道德的

　　A、激励作用

　　B、促进作用

　　C、调节作用

　　D、约束作用

　　E、督促和启迪作用

　　标准答案： b

　　40、 关于药学职业道德作用的叙述错误的是

　　A、约束各种歪风邪气

　　B、协调医药行业内部关系，可促进完成和树立医药行业新风貌

　　C、道德觉悟和专业才能的辩证统一对医药行业有着督促和启迪作用

　　D、对农业、工业等外部关系无调节作用

　　E、养成职业情感，锻炼职业意志，树立职业理想

　　标准答案： d[NextPage]

　　二、X型题 共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

　　41、 药品作为特殊商品的特征包括

　　A、生命关连性

　　B、广泛使用性

　　C、高质量性

　　D、公共福利性

　　E、高度的专业性

　　标准答案： a, c, d, e

　　42、 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的

　　医疗机构之间调剂使用的是

　　A、发生灾情、疫情、突发事件

　　B、临床急需而市场没有供应

　　C、经国务院或省级药品监督管理部门批准

　　D、医疗机构之间协议调剂使用

　　E、在规定期限内

　　标准答案： a, b, c, e

　　43、

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须

　　A、建立并执行检查验收制度

　　B、验明药品合格证明

　　C、验明药品相关标识

　　D、验明中药材原产地的药检合格证明

　　E、验明药品包装材料的审批标识

　　标准答案： a, b, c

　　44、 正确的法律效力的说法是

　　A、同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

　　B、同一位阶的法之间，一般规定优于特别规定

　　C、同一位阶的法之间，新的规定优于旧的规定

　　D、上位法的效力高于下位法

　　E、同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定

　　标准答案： a, c, d

　　45、 依照《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

　　A、划定仓间或仓位

　　B、建立健全保管、验收、领发、核对制度

　　C、专用账册

　　D、专柜加锁

　　E、专人保管

　　标准答案： a, b, d, e

　　46、 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有

　　A、明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供资金的

　　B、应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供许可证件的

　　C、明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供生产、经营场所的

　　D、应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的

　　E、明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供制假生产技术的

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　47、 按照《药品广告审查办法》，对药品广告批准文号申请的审查叙述正确的是：

　　A、药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《药品广告受理通知书》

　　B、药品广告审查机关应当自受理之日起10个工作日内，对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查，并依法对广告内容进行审查

　　C、药品广告审查机关对审查合格的药品广告，发给药品广告批准文号

　　D、药品广告审查机关对审查不合格的药品广告，应当作出不予核发药品广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利

　　E、药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当依法对广告内容进行审查

　　标准答案： b, c, d

　　48、 药品广告批准文号的格式正确的有：

　　A、京药广审(视)第2005011235号

　　B、沪药广审(语)第2006010035号

　　C、豫药广审(视)第2005200035号

　　D、京药广审(声)第2006010001号

　　E、鲁药广审(文)第2007103335号

　　标准答案： a, d, e

　　49、 若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是

　　A、有效期至2006、9、30

　　B、有效期至2006、09

　　C、有效期至2006/9

　　D、有效期至2006～09

　　E、有效期至2006年09月

　　标准答案： b, e

　　50、 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业零售乙类非处方药

　　A、必须配备从业药师

　　B、必须取得准销标志

　　C、必须配备执业药师

　　D、应设立专门货架或专柜

　　E、不得附赠药品销售

　　标准答案： b, d, e[NextPage]

　　51、 申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：

　　A、《中华人民共和国广告法》

　　B、《中华人民共和国药品管理法》

　　C、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　D、《中华人民共和国药品广告审查发布标准》

　　E、国家有关广告管理的其他规定

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　52、 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括

　　A、处方用药与临床诊断的相符性

　　B、剂量、用法的正确性

　　C、选用剂型与给药途径的合理性

　　D、药品金额的准确性

　　E、是否有重复给药现象

　　标准答案： a, b, c, e

　　53、 《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

　　A、麻醉药品

　　B、儿科处方的药品

　　C、老年科处方的药品

　　D、医疗用毒性药品

　　E、妇科处方的药品

　　标准答案： c, e

　　54、 下列情形属于药品严重不良反应的有

　　A、因服用药品引起死亡的

　　B、长期服用药品引起慢性中毒的

　　C、出现药品说明书未载的不良反应

　　D、因服用药品导致住院时间延长的

　　E、因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的

　　标准答案： a, d, e

　　55、 中药饮片标签必须注明

　　A、品名，规格

　　B、产地

　　C、产品批号

　　D、生产企业

　　E、生产日期

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　56、 依照《中华人民共和国行政复议法》，下列表述正确的是

　　A、申请行政复议的公民、法人或者其他组织是申请人

　　B、申请人、第三人可以委托代理人代为参加行政复议

　　C、有权申请行政复议的公民死亡的，其近亲属不可以申请行政复议

　　D、申请人申请行政复议，可以口头申请

　　E、申请人向人民法院提起，行政诉讼，人民法院已经依法受理的，不得申请行政复议

　　标准答案： a, d

　　57、 《药品经营许可证》应当载明

　　A、企业名称

　　B、法定代表人或企业负责人姓名

　　C、质量负责人姓名

　　D、经营方式

　　E、经营范围

　　标准答案： a, b, d, e

　　58、 根据《药品广告审查办法》下列叙述正确的是：

　　A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作

　　B、县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关

　　C、国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理

　　D、县级以上药品监督管理部门应当对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查

　　E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查

　　标准答案： a, b, c, d

　　59、 药品标签必须印有规定的标识的药品有

　　A、麻醉药品、精神药品

　　B、医疗用毒性药品、放射性药品

　　C、外用药品

　　D、非处方药

　　E、戒毒性药品

　　标准答案： a, b, c, d

　　60、 应报告药品不良反应的单位是：

　　A、药品生产企业

　　B、药品经营企业

　　C、医疗卫生机构

　　D、药品监督管理部门

　　E、卫生行政管理部门

　　标准答案： a, b, c[NextPage]

　　三、B型题 共80题，每题0、5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

　　61、 A、国务院药品监督管理部门

　　B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C、设区的市级药品监督管理机构

　　D、药品监督管理分局

　　E、药品检验机构

　　1、属于药品监督管理技术机构的是

　　2、属于省级药品监督管理部门直属机构的是

　　3、属于上一级药品监督管理机构派出机构的是

　　标准答案： E,C,D

　　62、 A、GLP

　　B、GCP

　　C、GMP

　　D、GSP

　　E、GAP

　　1、《药物非临床研究质量管理规范》，属于非临床研究必须遵守的规范

　　2、《药物临床研究质量管理规范》，属于临床研究必须遵守的规范

　　3、《药品生产质量管理规范》，在药品生产过程实施质量管理，保证质量，生产和质量管理的准则

　　4、《中药材生产质量管理规范》，为中药材生产全过程的质量管理规范

　　5、《药品经营质量管理规范》，是药品流通领域要遵守的规范

　　标准答案： A,B,C,E,D

　　63、 根据药品安全隐患的严重程度，按照《药品召回管理办法》可以分别采取：

　　A、一级召回

　　B、二级召回

　　C、三级召回

　　D、责令召回

　　E、主动召回

　　1、使用该药品可能引起严重健康危害的

　　2、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

　　3、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

　　标准答案： A,B,C

　　64、 A、本广告仅供患者阅读和使用

　　B、请在药师指导下购买和使用

　　C、本广告仅供医学药学专业人士阅读

　　D、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

　　E、请在医师指导下购买和使用

　　1、《药品广告审查发布标准》规定处方药广告的忠告语是

　　2、《药品广告审查发布标准》规定非处方药广告的忠告语是

　　标准答案： C,D

　　65、 A、1年

　　D、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　E、10年

　　1、《医疗机构制剂许可证》的有效期

　　2、医疗机构配制制剂批准文号的有效期

　　3、新药监测期不超过

　　4、批准文号有效期

　　5、医药产品注册证有效期

　　标准答案： D,C,D,D,D[NextPage]

　　66、 A、药品生产质量管理规范

　　B、药品经营质量管理规范

　　C、中药材生产质量管理规范

　　D、药物临床试验质量管理规范

　　E、优良药房工作规范

　　1、药品零售企业应当执行

　　2、中药饮片生产企业应当执行

　　标准答案： B,C

　　67、 A、国务院药品监督管理部门

　　B、省级药品监督管理部门

　　C、设区的市级药品监督管理机构

　　D、省级卫生行政部门

　　E、国家中医药管理局

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　1、批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

　　2、办理药品零售企业变更的是

　　3、批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

　　4、会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是

　　标准答案： A,C,A,D

　　68、 A、按违法购进药品处罚

　　B、对委托方和受托方均按假药处罚

　　C、按无证经营处罚

　　D、按生产、销售假药处罚

　　E、按生产、销售劣药处罚

　　1、擅自委托生产药品的

　　2、擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的

　　3、擅自使用其他单位医院制剂

　　4、医疗机构使用假药

　　标准答案： B,C,A,D

　　69、 A、国务院药品监督管理部门

　　B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C、国务院农业主管部门

　　D、国务院公安部门

　　E、县级以上地方公安机关

　　1、负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作

　　2、负责对速成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

　　3、负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

　　4、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作

　　标准答案： B,D,E,A

　　70、 A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、四年

　　E、五年

　　依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定

　　1、麻醉药品处方至少保存

　　2、麻醉药品专用账册的保存期限白药品有效期期满之日起不少于

　　标准答案： C,E

　　71、 A、国务院药品监督管理部门

　　B、国务院卫生行政部门

　　C、省人民政府安全生产监督管理部门

　　D、省级药品监督管理部门

　　E、省级卫生行政部门

　　1、申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是

　　2、跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

　　标准答案： A,A

　　72、

　　A、可以向药品零售企业供应第二类疫苗

　　B、可以向接种单位供应第二类疫苗

　　C、不得直接向接种单位供应第二类疫苗

　　D、可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗

　　E、可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

　　1、疫苗生产企业

　　2、疫苗批发企业

　　3、县级疾病预防控制机构

　　4、设区的市级以上疾病预防控制机构

　　标准答案： D,E,B,C

　　73、 A、红色色标

　　B、黄色色标

　　C、绿色色标

　　D、蓝色色标

　　E、橙色色标

　　依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理

　　1、待发药品库(区)

　　2、退货药品库(区)

　　标准答案： C,B

　　74、 A、国家药典委员会

　　B、国务院药品监督管理部门

　　C、国务院卫生行政部门

　　D、省级药品监督管理部门

　　E、省级卫生行政部门

　　1、负责非处方药目录遴选的部门是

　　2、负责非处方药目录发布的部门是

　　标准答案： B,B

　　75、 A、乙类非处方药

　　B、甲类非处方药

　　C、处方药、非处方药

　　D、非处方药

　　E、处方药

　　依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

　　1、不得有奖销售的药品是

　　2、执业药师应当向患者提供选购指导的药品是

　　3、取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是

　　4、不得开架自选销售的药品是

　　标准答案： C,D,A,E[NextPage]

　　76、 A、一般不得超过7日用量

　　B、一般不得超过5日用量

　　C、一般不得超过3日用量

　　D、一般不得超过2日用量

　　E、可适当延长处方用量

　　依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是

　　1、某些慢性病处方

　　2、普通处方

　　3、急诊处方

　　4、某些老年病处方

　　标准答案： E,A,C,E

　　77、 A、ZC+四位年号+四位顺序号

　　B、SC十四位年号+四位顺序号

　　C、S+四位年号+四位顺序号

　　D、BH+四位年号+四位顺序号

　　E、国药准字J+四位年号十四位顺序号

　　1、在境内销售香港生产的中成药，其注册证号的格式应为

　　2、境内分包装从德国进口的化学药品，其批准文号的格式应为

　　标准答案： A,E

　　78、 A、大容量注射剂

　　B、粉针剂

　　C、固体制剂

　　D、液体制剂

　　E、冻干粉针剂

　　1、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

　　2、以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

　　3、以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于

　　4、以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

　　标准答案： C,D,A,B

　　79、 A、羚羊角

　　B、龙胆

　　C、穿山甲

　　D、当归

　　E、水牛角

　　依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》

　　1、属于资源严重减少的野生药材是

　　2、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是

　　3、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

　　4、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

　　标准答案： B,D,A,C

　　80、 A、10℃

　　B、15℃

　　C、20℃

　　D、25℃

　　E、30℃

　　1、药品批发企业的药品常温库的温度不得高于

　　2、药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于

　　标准答案： E,C

　　81、 A、保存3年或以上

　　B、保存5年

　　C、保存至超过药品有效期1年，但不少于2年

　　D、保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

　　E、保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

　　根据《药品流通监督管理办法》

　　1、药品生产企业的药品销售凭证应当

　　2、药品经营企业的药品销售凭证应当

　　3、医疗机构的药品购进记录应当

　　标准答案： D,D,D

　　82、 A、药品名称

　　B、规格

　　C、产品批号

　　D、有效期

　　E、执行标准

　　根据《药品说明书和标签管理规定》

　　1、药品内标签的内容不包括

　　2、原料药标签的内容不包括

　　标准答案： E,B

　　83、 A、【用法用量】

　　B、【药物相互作用】

　　C、【禁忌】

　　D、【注意事项】

　　E、【不良反应】

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

　　1、欲了解合并用药的注意事项，可查阅

　　2、欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅

　　3、欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅

　　4、欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅

　　标准答案： B,C,D,A

　　84、 A、工期临床试验

　　B、Ⅱ期临床试验

　　C、Ⅲ期临床试验

　　D、Ⅳ期临床试验

　　E、生物等效性试验

　　依照《药品注册管理办法》

　　1、药物治疗作用初步评价阶段是

　　2、药物治疗作用确证阶段是

　　标准答案： B,C

　　85、 A、信息产业主管部门

　　B、药品监督管理部门

　　C、卫生行政部门

　　D、工商行政管理部门

　　E、电信管理机构

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》

　　1、提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是

　　2、提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是

　　标准答案： B,B

　　86、 A、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

　　B、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

　　C、以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

　　D、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批

　　E、以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批

　　1、间歇生产的原料药

　　2、大容量注射剂

　　3、固体制剂、半固体制剂

　　标准答案： B,E,D