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2015年中药师辅导：栓剂的质量评定
发布时间：2010/9/1 11:17:19 来源：www.xue.net 编辑：城市总裁吧
　除另有规定外，应在30℃以下密闭贮存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。

　　1.重量差异：重量差异限度检查，应符合《中国药典》有关项下规定。

　　2.融变时限：测定栓剂在体温（37℃±1℃）下软化、熔化或溶解的时间。方法：取栓剂3粒，在室温放置1小时后，进行检查。药典规定：油脂性基质的栓剂应在30分钟内全部融化或软化或无硬心；水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。应符合规定。 www.Ｅxamda.CoM

　　3.微生物限度：照《中国药典》“微生物限度检查法”检查，应符合规定。

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