第十二章 药物信息服务

　　第一节 概述

　　一、什么是药学信息

　　药学信息是指通过印刷品、光盘或网络等载体传递的有关药学方面的各种知识。

　　药物信息(DI)是指在使用领域中一些与合理用药有关的各种药学信息。

　　二、药物信息的特点

　　(一) 紧密结合临床

　　(二) 内容广泛多样

　　(三) 更新传递快速

　　(四) 质量良莠不齐

　　三、获取药物信息的途径

　　1 专业期刊

　　2 信息系统

　　3 学术交流

　　4 临床实践

　　第二节 药物信息源的分级

　　一级文献：期刊是一级文献主要的信息源

　　特点：信息量大、品种多、周期短，报道快

　　二级文献：通常包括索引和文摘

　　(一)常见数据库

　　国家科技图书文献中心网络资源

　　国家知识基础设施

　　万方数据资源系统

　　Pubmed系统Medline数据库

　　Embase数据库

　　Toxnet毒理网数据库

　　(二)常见的国内外文摘与药学有关的国内药学文献

　　《中国药学文摘》(CPA)为国家药品食品监督管理局信息中心编辑出版。收集国内700多种医药期刊以及会议论文和部分内部刊物的质料，以文摘、题录等形式报道。

　　《国际药学文摘》(IPA)由美国医院药师学会编辑出版。收集全世界与药学有关的药学期刊750余种，将文摘按25个主题分类。

　　化学文摘(CA)由美国化学会化学文摘服务社编辑出版。收集150多个国家和地区用56种语言文字发表的有关化学和化工方面的文献，并译成英文的文摘予以报道，最大的特点是索引系统做完善。

　　《生物学文摘》(BA)由美国生物科学情报服务社编辑出版。覆盖了世界范围生物学领域8000余种核心期刊。

　　《医学索引》(IM)由美国国立医学图书馆制作。文献检索工具，月刊。

　　《医学文摘》(EM)荷兰的一个非营利性机构医学文摘基金会创办。收录世界各国5400多种医学、生物学、药学杂志上的文章，编写成文摘，再通过各相关的分册报道。

　　三、三级文献(不同文献的特点和应用)

　　1 药品标准类 药品标准是药师进行药品和医院制剂质量控制经常查阅的工具书。

　　2 药品集 以面向临床介绍合理用药为主，是临床药师和执业药师查阅必备的工具书。

　　3 百科类 涉及药学专业各方面的知识。

　　4 专著类 为突出某一专业或某一专题汇总成的三次文献。

　　5 数据库 主要提供临床医药专业人员所需的药物质询、疾病和毒理学质询以及传统医学信息，和对患者的卫生教育信息等。

　　6 工具书

　　四、互联网资源(主要药学网站的网址及特点)

　　第三节 药物信息的评价与管理

　　评价的原则

　　1 实用性

　　2 新颖性

　　3 科学性

　　评价的标准

　　提供药物信息的步骤

　　查找信息步骤：三级文献→ 二级文献→ 一级文献[NextPage]

　　1 三级文献

　　⑴ 作者的专业经验和水平

　　⑵ 编书的目的和用途

　　⑶ 出版社发行的年代和版次

　　⑷ 引用参考文献质量

　　2 二级文献评价

　　收载杂质的数量、专业种类、出版或更新的频率，索引的完备程度，检索路径及费用。

　　3 一级文献评价

　　4 网站信息的评价

　　⑴ 信息来源的权威性

　　⑵ 信息内容的准确性

　　⑶ 观点评价的客观性

　　二、药物信息的管理

　　广泛收集、合理分类

　　做好编目，列出索引

　　建规立制，科学管理

　　第十三章 医疗器械基本知识

　　第一节 医疗器械概述

　　一 医疗器械的概念

　　医疗器械是指单独或着组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其用于人体体表内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。

　　二 医疗器械的基本质量特性

　　安全性 有效性

　　三 医疗器械产品的质量保证

　　1. 医疗器械的注册产品标准

　　2. 医疗器械生产企业的质量体系

　　四 医疗器械产品的分类

　　1. 第一类

　　2. 第二类

　　3. 第三类

　　五 医疗器械的监督管理

　　1. 医疗器械的产品注册

　　①一类产品实行申报备案制度

　　②二类三类产品履行产品注册，程序中多为实质性审查。

　　③二类产品的产品注册由省、直辖市药品监督管理局审查批准发给产品注册证书，三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审查批准并发给产品注册证书。

　　进口医疗器械由国家药品监督管理局审查批准并发给进口医疗器械产品注册证书。

　　2. 医疗器械产品的监督抽查

　　3. 广告管理