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2015执业药师《药事管理法规》常考考点:麻醉和精神药品经营
发布时间:2010/9/13 17:23:33 来源:www.xue.net 编辑:城市总裁吧

  2010执业药师考试复习常考考点:麻醉和精神药品经营

  定点经营制度

  国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。

  药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是,供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。

  定点批发企业必备条件:麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:

  (一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件;

  (二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;

  (三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;

  (四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

  麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

  例:国家对麻醉药品和精神药品实行(ABCDE)

  A.备案管理制度 B.定点生产制度 C.分类管理制度

  D.定点经营制度 E.生产总量控制

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