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2015年执业药师考试《药事管理与法规》经典讲义(43)
发布时间:2010/9/9 17:18:38 来源:www.xue.net 编辑:城市总裁吧

  互联网药品信息服务管理办法

  互联网药品信息服务管理的主要规定

  一、互联网药品信息服务的分类:分为经营性和非经营性两类。

  (1)经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

  (2)非经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

  二、互联网药品信息服务网站的监督管理部门

  (1)国家食品药品监督管理局:对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

  (2)省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局:对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

  三、资格证书的有效期及标注

  提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

  《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

  四、网站登载药品信息的要求、不得发布的产品信息

  (1)基本要求:提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

  (2)不得提供的信息:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

  五、发布药品广告的规定

  (1)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。

  (2)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。

  例:(X型题)符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有(ABD)

  A. 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类

  B. 提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

  C. 提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告

  D. 提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确

  E. 提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息

  例:(B型题)A.信息产业主管部门 B.药品监督管理部门 C.卫生行政部门

  D.工商行政管理部门 E.电信管理机构

  根据《互联网药品信息服务管理办法》

  1.提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是(B)

  2.提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是(B)

  例:(B型题)A.盈利性互联网药品交易服务 B.非盈利性互联网药品交易服务

  C.经营性互联网药品信息服务 D.非经营性互联网药品信息服务

  E.互联网药品交易服务

  根据《互联网药品信息服务管理办法》

  3.通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动,属于(D)

  4.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,属于(C)

  中华人民共和国价格法

  一、总则

  1.市场调节价、政府指导价和政府定价的界定

  (1)政府指导价:是指依照本法规定,由政府价格主管部门或者其他有关部门,按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度,指导经营者制定的价格。

  (2)政府定价:是指依照本法规定,由政府价格主管部门或者其他有关部门,按照定价权限和范围制定的价格。

  (3)市场调节价:由经营者自主制定,通过市场竞争形成的价格。

  例:实行市场调节价的药品(A)

  A.由经营者自主定价 B.由行业协会定价 C.由省级政府物价部门定价

  D.由省级药品监督管理部门定价 E.由国务院物价部门制定指导价

  (06年A型题)[NextPage]

  二、经营者的价格行为

  1.经营者定价原则:公平、合法和诚实信用。

  (定价的基本依据是生产经营成本和市场供求状况)

  2.经营者明码标价义务

  (1)经营者销售、收购商品和提供服务,应当按照政府价格主管部门的规定明码标价,注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况。

  (2)经营者不得在标价之外加价出售商品,不得收取任何未予标明的费用。

  3.经营者不得有的不正当价格行为

  (1)相互串通,操纵市场价格,损害其他经营者或者消费者的合法权益。

  (2)在依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品外,为了排挤竞争对手或者独占市场,以低于成本的价格倾销,扰乱正常的生产经营秩序,损害国家利益或者其他经营者的合法权益。

  (3)捏造、散布涨价信息,哄抬价格,推动商品价格过高上涨的。

  (4)利用虚假的或者使人误解的价格手段,诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易。

  (5)提供相同商品或者服务,对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视。

  (6)采取抬高等级或者压低等级等手段收购、销售商品或者提供服务,变相提高或者压低价格。

  (7)违反法律、法规的规定牟取暴利。

  (8)法律、行政法规禁止的其他不正当价格行为。

  例:(A型题)依照《中华人民共和国价格法》,经营者销售、收购商品和提供服务,应按规定明码标价,并注明商品的(A)

  A. 品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等

  B. 品名、产地、规格、合格证、用途、价格等

  C. 品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等

  D. 品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等

  E. 品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等

  例:(A型题)根据《中华人民共和国价格法》,经营者定价应当遵循的原则是(B)

  A.公平、合法和符合价值规律 B.公平、合法和诚实信用

  C.公平、符合价值规律和诚实信用 D.合法、符合价值规律和诚实信用

  E.公平、合法、符合价值规律和诚实信用

  例:(B型题)A.政府指导价 B.政府定价 C.集中招标采购价 D.市场调节价

  E.调节价

  根据《中华人民共和国价格法》

  1.由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格是(B)

  2.由经营者自主制定,通过市场竞争形成的价格是(D)

  例:(A型题)根据《中华人民共和国价格法》,经营者销售商品,可以不注明商品的(C)

  A.品名 B.等级 C.成份 D.价格 E.计价单位

  中华人民共和国消费者权益保护法

  一、消费者的权利

  消费者依法享有的权利

  1.人身财产安全权:消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求。

  2.知情权:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。

  3.选择权:消费者享有自主选择商品或者服务的权利。

  4.公平交易权:消费者享有公平交易的权利。消费者在购买商品或者接受服务时,有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件,有权拒绝经营者的强制交易行为。

  5.依法获得赔偿的权利:消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利。

  6.成立社团的权利:消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利。

  7.获得知识的权利:消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利。

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