解 析:氯化钠等渗当量是指与 1 克药物成等渗效应的氯化钠的量。 [NextPage]
二、多选题:
8、营养输液不包括
A羟乙基淀粉注射液
B维生素和微量元素输液
C脂肪乳剂输液
D右旋糖苷输液
E氨基酸输液
标准答案:a, d
9、静脉注射用脂肪乳剂
处方 大豆油 ( 注射用 ) 150g
大豆磷脂 ( 精制品 ) 15g
甘油 ( 注射用 ) 25g
注射用水加至 1000ml
A.为营养输液的一种
B.流通蒸汽灭菌
C.大豆磷脂为乳化剂
D.80% 油滴的直径应小于 1um
E.甘油为渗透压调节剂
标准答案:a, c, d, e
解 析:耐受热压灭菌,本品采用旋转式灭菌器121℃15分钟灭菌。
10、下列叙述正确的是
A一般注射液从配制到灭菌以不超过12h为宜
B输液从配制到灭菌以不超过4h为宜
C注射用水制备后于80℃以上密封保存,于12h内应用
D输液从配制到灭菌以不超过12h为宜
E一般注射液从配制到灭菌以不超过24h为宜
标准答案:a, b, c
11、葡萄糖注射液常出现澄明度不合格问题,解决措施有:( )
A.滤过、灌装、封口在100级洁净度下进行
B.浓配,先配成50%-60%的浓溶液
C.加适量氢氧化钠调pH
D.加0.1%针用活性炭吸附色素和杂质
E.煮沸15-20分钟,趁热滤过脱炭
标准答案:a, b, d, e
12、关于冷冻干燥叙述正确的是
A. 预冻温度应在低共熔点以下 10~20 ℃
B. 所得产品质地疏松 , 加水后迅速恢复药液原有特性
C. 一次升华法适于低共熔点-10~-20 ℃ , 而且浓度、粘度不大的制品
D. 再干燥的目的是尽可能除去残余的水
E.粘稠 , 熔点低的药物宜采用一次升华法
标准答案:a, b, c, d
解 析:一次升华法适于低共熔点-10~-20 ℃ , 而且浓度、粘度不大的制品;反复冷冻升华法适于某些熔点较低或结构比较复杂粘稠的产品。
13、常用的等渗调节剂有
A.碳酸氢钠
B.葡萄糖
C.硫代硫酸钠
D.氯化钠
E.苯甲醇
标准答案:b, d
解 析:常用的渗透压调节剂有葡萄糖和氯化钠。
14、关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的
A.等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液,是个物理化学概念
B.等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液,是个生物学概念
C.等渗不一定等张,但多数药物等渗时也等张
D.等渗不等张的药液调节至等张时,该液一定是低渗的
E.0.9%氯化钠溶液为等渗溶液,但并不是等张溶液
标准答案:a, b, c [NextPage]
15、关于注射剂和输液的说法正确的有
A注射剂灌封后必须在12h内进行灭菌
B对热稳定的药物均应采用热压灭菌
C输液自药液配制至灭菌一般在12h内完成
D注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
E输液中可加适量抑菌剂
标准答案:a, b, d
三、匹配题:
16、A 121℃,20min
B 100℃,30min
C 160~170℃,2~4h
D 250℃,30~45min
E 60℃,1h
1注射油灭菌
2彻底破坏热原的温度
3玻璃安瓿灭菌
1 ------ 2 ------ 3 ------
标准答案:C,D,C
17、A 10万级
B 1万级
C 100级
D 1000级
E 30万级
1在输液生产中,分装操作区域洁净度要求是
2粉针剂原料的精制、烘干、分装要求的洁净级别
3无菌区要求空气洁净度很高,一般定为
4控制区指对空气洁净度有一定要求的生产房间,一般定为
5洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间。一般规定为
1 ------ 2 ------ 3 ------
4 ------ 5 ------
标准答案:C,C,C,A,B
18、A含水量偏高
B喷瓶
C产品外形不饱满
D异物
E装量差异
1粉末流动性差
2装入容器液层过厚
3升华时供热过快,局部过热
4冷干开始形成的已干外壳结构致密,水蒸气难以排除
1 ------ 2 ------ 3 ------
4 ------
标准答案:E,A,B,C
19、A热压灭菌
B辐射灭菌
C火焰灭菌
D流通蒸气灭菌
E煮沸灭菌
维生素C注射液
右旋糖苷注射液
葡萄糖输液
1 ------ 2 ------ 3 ------
标准答案:D,A,A