胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的药剂。根据囊材的性质,胶囊剂(Capsules)分硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊和结肠靶向胶囊等。
(1)硬胶囊剂(Hard Capsules):系指将一定量的药物(包括药材粉末与提取物)加辅料制成均匀粉末或颗粒,充填于空胶囊中,或将药物直接分装于空胶囊中制成的药剂。
(2)软胶囊剂(Soft gelatin capsules):系将一定量的药液密封于球形或椭圆形的软质囊材中制成的药剂。
(3)肠溶胶囊剂(Enteric capsules):由硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或用其他适宜方法加工制成。其囊壳不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。
(4)结肠靶向胶囊(Colon-targeted capsules):系指用能在结肠部位溶解或酶解的高分子材料制成的胶囊。]
胶囊剂的特点
(1)能掩盖药物的不良气味:因药物被包于胶囊中,故可掩盖药物的苦味及臭气。
(2)能提高药物的稳定性:因药物被包于胶囊中,故可隔绝药物与光线、空气和湿气的接触,提高药物稳定性。
(3)较丸剂、片剂生物利用度高:因胶囊剂的制备一般不加赋形剂,也不加压力,故在胃肠中较丸剂、片剂分散快、吸收好。
(4)可弥补其他固体剂型的不足:含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂,但可制成软胶囊剂。
(5)可延缓药物释放和定位释药:将药物制成缓释颗粒装入胶囊中,可达到缓释延效作用;制成肠溶胶囊即可定位于肠段释药显效;制成直肠给药或阴道给药的胶囊,即可定位在该腔道释药显效;在结肠段吸收较好的蛋白质、多肽类药物,可制成结肠靶向胶囊。
下列药物一般不宜直接制成胶囊剂:
①药物的水溶液、稀乙醇液、乳剂等。因其对囊壳(主要由明胶制成)有溶解作用。
②易溶性和刺激性较强的药物。因其在胃中溶解后局部浓度过高而刺激性增强。
③易风化和易潮解的药物。因前者可使囊壳软化,后者可使囊壳脆裂。
④胶囊剂一般不宜用于儿童患者。因儿童不易吞服。