报检员基础知识辅导:口服补剂检验检疫工作规程
发布时间：2011/1/18 18:57:06 来源：城市学习网 编辑：admin
出口中成药及口服补剂检验检疫工作规程
一、适用范围
适用于出口中成药及口服补剂的抽样，包装标识检验、重量检验、感官检验及品质、卫生等项目的检验。
二、引用标准
《药品卫生标准》86版
《药品卫生检验通则》
《中华人民共和国药典》
三、检验流程：
1、接单、审核
2、CIQ网上接单，同时接受客户报验的报验单及全套资料。
3、报验资料审核:
A、合同/信用证审核：主要内容应包括品名、数重量、货值、品质条款及包装要求等；
B、食品包装容器合格单、厂检合格单、装箱单、发票等。
4、确定检验检疫依据、检验项目及限量
按照国家技术规范的强制性要求进行检验；尚未规定国家技术规范的强制性要求的，应当依法及时制定，未制订之前，可以参照国家商检部门指定的国外有关标准进行检验。合同约定高于上述标准的，按照合同约定确定检验项目及限量。
5、现场检验：检验检疫人员根据操作规程进行现场检验检疫，填写现场记录。现场检验包括数量、重量、包装、标签、标识。查看包装是否完好，标识是否符合要求。查看批次是否与实际相符。
6、现场按标准要求抽取具有代表性样品并进行感官检验。需做微生物项目的要无菌扦样。
抽样数量满足检验之用。需做品质检验的口服液一般抽取8盒，只做卫生等项目的检验的最少4盒。
同原料、同配方、同规格、同一包装、同一生产批次的产品为一检验批。
7、送检：按要求填写《检验检疫联系单》一式两份，送技术中心进行理化检验和安全卫生项目检验。送检人接单人双方签字，留一份备查。
8、证稿拟制：根据《检验/检疫结果报告单》的数据，对照标准确定产品是否合格。合格产品应立即拟制证稿提交检务。不合格产品应向主管处长汇报。
9、证稿复核：由科长对证稿所有的内容进行核对，无误后再签字。
10、登记：建立台帐，每批货物需要在台帐上登记。
