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2015年执业药师管理与法规：第二章药事管理体制

发布时间：2011/12/12 20:55:44 来源：城市学习网编辑：admin

　　第二章药事管理体制

　　[A型题]

　　1 国家药品监督管理局负责对药品的

　　A 研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督

　　B 研究、流通进行行政监督和技术监督

　　C 研究、生产、流通、使用进行技术监督

　　D 研究、生产、流通、使用进行行政监督

　　E 生产、使用等进行行政监督和技术监督

　　答案

　　2 美国食品药品管理局（FDA）是对

　　A 食品、药品销售实行监督的政府机构

　　B 食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

　　C 食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构

　　D 食品生产、销售实行监督管理机构

　　E 药品的生产、销售实行监的联邦政府管理理机构

　　答案

　　3 日本厚生省的药事局负责

　　A 与药品有关的产品监督管理工作

　　B 食品、药品监督管理工作

　　C 药品监督管理工作

　　D 食品监督管理工作

　　E 与健康相关产品监督管理工作

　　答案

　　4 世界卫生组织（WHO）的宗旨是

　　A 使人民大众获得可能的最高水平的健康

　　B 使全民获得可能的最高水平的健康

　　C 使民众获得可能的最高水平的健康

　　D 使全世界人民获得可能的最好的健康

　　E 使全世界人民获得可能的最高水平的健康

　　答案

　　[B型题]

　　（5-9题）

　　A 药事管理体制

　　B 药品技术监督机构

　　C 中国药品生物制品检定所

　　D 国家经贸委医药司的职能

　　E DEA

　　5 负责强制执行麻醉药等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构

　　答案

　　6 一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权利机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度

　　答案

　　7 在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定专业技术机构

　　答案

　　8 全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心

　　答案

　　9 贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济进行宏观调控

　　答案 [NextPage]

　　[C型题]

　　（10-14题）

　　A 安全监管司的职责

　　B 市场监督司的职责

　　C 两者均是

　　D 两者均不是

　　10 制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则

　　答案

　　11 负责药品不良反应的监测

　　答案

　　12 拟定、修改和颁布药品的法定标准

　　答案

　　13 审批药品广告

　　答案

　　14 审核临床药理基地

　　答案

　　[X型题]

　　15 国家药品监督局的内设机构有

　　A 办公室、人事教育司和国家合作司

　　B 药品注册司

　　C 医疗器械司

　　D 安全监管司

　　E 市场监督司

　　答案

　　16 中国药品生物制品检定所的职能范围包括

　　A 负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁

　　B 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

　　C 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

　　D 综合上报和反馈药品质量情报信息

　　E 承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

　　答案

　　17 美国FDA的职责是保证

　　A 食品的安全和清洁卫生

　　B 药品的安全有效

　　C 在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确

　　D 能产生辐射的电子产品的安全

　　E 所有产品符合有关法律和FDA法规的要求

　　答案

　　18 世界卫生组织（WHO）的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有

　　A 制定药物政策和药物管理规划

　　B 药品质量控制

　　C 生物制品：制定国际标准和控制质量

　　D 药品质量管理 E 决定各种服务费用

　　答案