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2015年执业药师管理与法规：第九章药品管理法

发布时间：2011/12/12 21:04:37 来源：城市学习网编辑：admin

　　第九章药品管理法

　　[A型题]

　　1 　《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是

　　A 1956年9月20日

　　B 1984年7月1日

　　C 1984年9月20日

　　D 1985年7月1日

　　E 1985年9月20日

　　答案

　　2　《中华人民共和国药品管理法》适用于

　　A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

　　B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

　　C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人

　　D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人

　　E 所有与药有关的单位和个人

　　答案

　　3　中药饮片的炮制，必须符合

　　A 县级药品标准

　　B 炮制规定

　　C 制剂规定

　　D 企业药品标准

　　E 一般药品标准

　　答案

　　4　城乡集市贸易市场可以出售

　　A 中成药

　　B 生物制品

　　C 中药材

　　D 化学药品

　　E 医院制剂

　　答案

　　5　目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有

　　A 内、外科室

　　B 护理部和供应部

　　C 药剂科和同位素室

　　D 医务处和中医科

　　E 急症室和检验科

　　答案

　　6　对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该

　　A 责令停止生产、经营和使用

　　B 进行用药评价

　　C 按假药或劣药论处

　　D 禁止出口

　　E 撤消其批准文号

　　答案

　　7　药品的批准文号作废的情况是

　　A 五年内不变更，但停产壹年以上

　　B 五年内不变更，但停产两年以上

　　C 四年内不变更，但停产两年以上

　　D 五年内不变更，但停产叁年以上

　　E 五年内不变更，但停产肆年以上

　　答案

　　8　药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须

　　A 每季度进行健康检查

　　B 每年进行健康检查

　　C 每半年进行健康检查

　　D 每两年进行健康检查

　　E 经常进行健康检查

　　答案

　　9　国家卫生行政部门设置的药品监督员是由

　　A 药学技术人员担任

　　B 卫生技术人员担任

　　C 行政管理人员担任

　　D 专业技术人员担任

　　E 工程技术人员担任

　　答案

　　10　除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明

　　A 未经核准注册的商标

　　B 商标

　　C 广告批准文号

　　D 未经批准的广告用语

　　E 注册商标

　　答案 [NextPage]

　　11　医疗单位配制的制剂只限于

　　A 在本单位临床和科研使用

　　B 凭处方在市场销售

　　C 在指定的市场销售

　　D 医院之间使用

　　E 集贸市场上销售

　　答案

　　12　生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其

　　A 处以正品价格五倍处罚

　　B 从重给予行政处罚

　　C 处以警告，或并处一万元以下处罚

　　D 处以警告，或并处二万元以下处罚

　　E 处以警告，或并处三万元以下处罚

　　答案

　　13　擅自进行新药临床试验或验证的，执法部门对其

　　A 处以正品价格五倍处罚

　　B 从重给予行政处罚

　　C 处以警告，或并处五千元以下处罚

　　D 处以警告，或并处一万元以下处罚

　　E 处以警告，或并处二万元以下处罚

　　答案

　　14　擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其

　　A 处以正品价格五倍处罚

　　B 从重给予行政处罚

　　C 处以警告，或并处五千元以下处罚

　　D 处以警告，或并处一万元以下处罚

　　E 处以警告，或并处三万元以下处罚

　　答案

　　15　对已撤消批准文号的药品以

　　A 劣药论处

　　B 责令停产、停止销售

　　C 假药论处

　　D 不得继续使用

　　E 可生产、销售

　　答案

　　16　药品生产（经营）许可证、制剂许可证缴销的原因是

　　A 企业的药品疗效不好

　　B 企业的药品保管欠妥

　　C 企业的药品已饱和

　　D 企业破产和关闭

　　E 企业持证有效期只有六个月

　　答案

　　17　新发现和从国外引种的药材销售必须

　　A 经国家中药管理局批准

　　B 经国家药品监督管理局批准

　　C 经省级卫生行政部门审核批准

　　D 经卫生部批准

　　E 经省中医药局批准

　　答案

　　18　药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是

　　A 注册商标图案

　　B 注册商标字样

　　C 生产批准文号

　　D 生产日期

　　E 广告审查批准文号

　　答案

　　19　负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是

　　A 药品检验所

　　B 国家药典委员会

　　C 药品审评委员会

　　D `药品认证委员会

　　E 新药审评中心

　　答案

　　20　以下不属于药品的是

　　A 进口药品

　　B 中药饮片

　　C 卫生材料

　　D 中成药

　　E 血清疫苗

　　答案 [NextPage]

　　21　以下以假药处理的情况是

　　A 被污染的不能药用的药品

　　B 超过有效期的药品

　　C 试生产期的药品

　　D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品

　　E 不符和药品标准其他规定的药品

　　答案

　　22　《药品管理法》与《产品质量法》的关系是

　　A 全国性法规与地方性法规的关系

　　B 母法与子法的关系

　　C 实体法与程序法的关系

　　D 国内法与国际法的关系

　　E 特别法与一般法的关系

　　答案

　　[B型题]

　　（23-27题）

　　A 产品

　　B 原料

　　C 物料

　　D 辅料

　　E 新药

　　23　我国未生产过的药品

　　答案

　　24　中间产品和成品称为

　　答案

　　25　生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂

　　答案

　　26　药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是

　　答案

　　27　原料、辅料、中间产品、包装材料和成品

　　答案

　　（28-32题）

　　A 质量验收制度

　　B 质量检验制度

　　C 保管制度

　　D 检查制度

　　E 质量保证制度

　　28　出厂前的药品必须执行

　　答案

　　29　药品经营单位收购药品必须执行

　　答案

　　30　药品仓库必须制定和执行

　　答案

　　31　药品入库和出库必须执行

　　答案

　　32　医疗单位购进药品必须执行

　　答案

　　（33-37题）

　　A 蓝白

　　B 黑白

　　C 绿白

　　D 红白

　　E 红黄

　　33　外用药品的标签颜色

　　答案

　　34　毒性药品的标签颜色

　　答案

　　35　麻醉药品的标签颜色

　　答案

　　36　精神药品的标签颜色

　　答案

　　37　放射性药品的标签颜色

　　答案

　　[C型题]

　　（38-42题）

　　A 药品生产企业

　　B 药品经营企业

　　C 两者均需要

　　D 两者均不需要

　　38　必须取得药品生产企业许可证

　　答案

　　39　必须取得药品经营企业许可证

　　答案

　　40　必须取得制剂许可证

　　答案

　　41　必须取得营业执照

　　答案[NextPage]

　　42 　必须遵守《中华人民共和国产品质量法》

　　答案

　　（43-47题）

　　A 工商行政管理机关

　　B 药品监督管理局

　　C 两者均是

　　D 两者均不是

　　43　药品广告的管理机关

　　答案

　　44　药品广告的审查机关

　　答案

　　45　药品广告的经营者

　　答案

　　46　有权决定药品广告不宜继续宣传的广告

　　答案

　　47　有权吊销药品宣传批准文号的机关

　　答案

　　[X型题]

　　48　我国《药品管理法》立法依据是

　　A 《中华人民共和国宪法》

　　B 国务院批准的有关药政管理法规

　　C 行政法规

　　D 药政法规

　　E 某些国家的药政法规

　　答案

　　49　我国《药品管理法》立法的基本原则是

　　A 坚持实事求是的原则

　　B 保持相对稳定的原则

　　C 以质量标志为核心的原则

　　D 加强药品的监督管理

　　E 坚持群众路线的原则

　　答案

　　50　制定《药品管理法》的目的是

　　A 加强药品的监督管理

　　B 保证药品质量

　　C 增进药品疗效

　　D 保障人民用药安全

　　E 维护人民身体健康

　　答案

　　51　国家发展药品的方针政策是

　　A 国家发展现代药和传统药

　　B 充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用

　　C 保护野生药材资源

　　D 鼓励种植中药材

　　E 保障人民用药安全

　　答案

　　52　下列必须符合药用要求的是

　　A 药品原料药

　　B 药品辅料

　　C 药品容器

　　D 直接接触药品的包装材料

　　E 直接接触药品的容器

　　答案

　　53　药品必须符合

　　A 《中华人民共和国药典》

　　B 部颁标准

　　C 地方标准

　　D 行业标准

　　E 企业标准

　　答案

　　54　药品包装正确的是

　　A 药品包装必须贴有标签并附有说明书

　　B 药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用

　　C 规定有效期的药物，必须在包装上注明有效期，分装后也要注明有效期

　　D 特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志

　　E 药品包装和标签上必须注明注册商标

　　答案

　　55　特殊管理药品规定

　　A 戒毒药品

　　B 麻醉药品

　　C 精神药品

　　D 毒性药品

　　C 放射性药品

　　答案

　　56　药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的

　　A 质量

　　B 疗效

　　C 不良反应

　　D 市场行情

　　E 经济效益

　　答案

　　57　制售假劣药品视情节严重、从重处罚的情况是

　　A 制售假劣药品以婴幼儿为主要使用对象的

　　B 制售、使用假劣药品经处理后重犯的

　　C 制售、使用假劣药品造成人员伤害后果的

　　D 以特殊管理药品冒充其他药品或其他药品冒充特殊管理药品的

　　E 医院制剂在市场上销售的

　　答案