[A型题]
1.在制药卫生中要求口服药品中所含大肠杆菌应为( )
A每克每毫升不得超过50个
B每克每毫升不得超过100个
C每克每毫升不得超过500个
D每克每毫升不得超过1000个
E不得检出
2.不含药材原粉的制剂,每克含细菌数不得超过
A.10000个
B.5000个
C.1000个
D.500个
E.100个
3.含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为( )
A100个/克
B1000个/克
C10000个/克
D50000个/克
E100000个/克
4.根据《部颁药品卫生标准》规定,对药酒的要求为( )
A细菌数≤100个/毫升,霉菌数≤100个
B细菌数≤100个/毫升,酵母菌数≤100个
C细菌数≤500个/毫升,霉菌数≤500个
D细菌数≤500个/毫升,酵母菌数≤100个
E细菌数≤500个/毫升,霉菌数+酵母菌数≤200个
5.在制药卫生学检查中,下列判断正确的是( )
A 狗皮膏药要求细菌数≤50000个/克
B神曲要求细菌数≤50000个/克
C若仅瓶口发霉,药液检查合格,可复检再论是否合格
D若检出细菌合格,霉菌不合格,以不合格论,不再复检
E若检出致病菌以不合格论,不再复检
6.下列( )不作为药剂微生物污染的途径考虑
A.原料药材
B.操作人员
C.制药设备
D.包装材料
E.天气情况
7.关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是( )
A用于制药环境的空气净化的气流属于紊流
B不能用于洁净区空气净化
C非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气
D净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态
E可以自行除尘
8. 制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到( )级标准。
A 100级
B 1000级
C 5000级
D 10000级
E 100000级
9.F0值是验证灭菌可靠性的重要参数,我国《GMP》规定其值为( )
A ≥4
B ≥6
C ≥8
D ≥10
E ≥12
10. F0值的应用大多限于( )
A干热灭菌
B湿热灭菌
C热压灭菌
D流通蒸汽灭菌
E气体灭菌
11.( )是目前制剂生产应用最广泛的一种灭菌方法
A 干热灭菌法
B 湿热灭菌法
C 流通蒸汽或煮沸灭菌法
D 滤过除菌法
E 乙醇蒸汽熏蒸法
12.最可靠的湿热灭菌法是( )
A流通蒸汽灭菌法
B热压灭菌法
C低温间歇灭菌法
D煮沸灭菌法
E高速热风法
13.热压灭菌器使用时要注意( )
A检查仪表
B排尽空气
C锅炉压力
D准确计时
E安全开启
14.热压灭菌器灭菌时,所用蒸汽应为( )
A不饱和蒸汽
B饱和蒸汽
C湿饱和蒸汽
D过热蒸汽
E流通蒸汽
15.下列( )能采用干热空气灭菌
A颗粒剂
B丸剂
C塑料制品
D注射用油
E粉针剂
16. 凡士林宜采用的灭菌方法是( )
A热压灭菌法
B紫外线灭菌法
C干热空气灭菌法
D化学灭菌法
E 湿热空气灭菌法
17.1~2ml注射剂及不耐热的品种宜采用( )条件灭菌
A 热压灭菌,条件为121.5℃,灭菌20min
B 流通蒸汽灭菌法
C 干热灭菌法
D 紫外线灭菌法
E 低温间歇灭菌
18.下列适用于空气灭菌的方法是( )
A微波灭菌
B紫外线灭菌
Cγ射线灭菌
Dβ射线灭菌
E 60Co辐射灭菌
19.微孔滤膜的孔径在( )可用于灭菌
A 0.12μ
B 0.22μ
C 0.32μ
D 0.42μ
E 0.52μ
20.紫外线在( )波长处灭菌作用最强
A210nm
B230 nm
C255nm
D270 nm
E290 nm
21.下列不能作为气体灭菌剂的是:
A 环氧乙烷
B 甲醛
C 丙二醇
D 乳酸
E 苯扎溴铵
22.下列应采用无菌操作法制备的是( )
A颗粒剂
B片剂
C口服液
D糖浆剂
E海绵剂
23.尼泊金酯类防腐剂防腐效果在( )环境下最差
A酸性
B碱性
C中性
D 酸性和碱性
E 与PH值无关
24.下列关于防腐剂的理解正确的是( )
A可以杀灭微生物
B对微生物的繁殖体有杀灭作用
C对微生物的芽胞有杀灭作用
D能在短时间内杀灭微生物
E以上均正确
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