[A型题]
1.关于片剂的特点叙述错误的是( )
A剂量准确
B质量较稳定
C生物利用度高于胶囊剂
D可以实现定位给药
E对儿童不是理想的剂型
2.舌下片给药途径是( )
A口服
B粘膜
C呼吸道
D皮肤
E注射
3.关于咀嚼片的叙述,错误的是
A适用于吞咽困难的患者
B适用于小儿给药
C 一般不需要加入崩解剂
D治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片
E属于口腔用片剂
4.关于片剂的叙述正确的是( )
A中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片
B 银黄片属于浸膏片
C 片剂根据医疗途径及制法分为口服片与外用片两种
D 分散片属于口服片
E片剂不可以制成控释制剂
5.片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是( )
A淀粉
B糊精
C羧甲基纤维素钠
D微晶纤维素
E微粉硅胶
6.关于淀粉的特点叙述正确的是( )
A淀粉可以充当粘合剂
B淀粉可压性好
C淀粉易吸湿潮解
D淀粉有助流性
E淀粉也可充当崩解剂
7.若主药含量极少,可采用( )为稀释剂
A淀粉
B糊精
C糖粉
D硫酸钙
E硬脂酸镁
8.乳糖是片剂较理想的赋形剂,但价格昂贵,目前多用下列辅料一定比例来替代( )
A淀粉、糖粉、糊精(7:1:1)
B淀粉、糊精、糖粉(7:5:1)
C淀粉、糊精、糖粉(7:1:1)
D淀粉、糊精、甘露醇(5:1:1)
E淀粉、糊精、糖粉(5:1:1)
9.甘露醇常作为咀嚼片的( )
A稀释剂
B崩解剂
C润滑剂
D粘合剂
E矫味剂
10.宜选用水做润湿剂的情况是( )
A物料中的成分不耐热
B物料中的成分易溶于水
C物料中的成分不易水解
D物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂
E颗粒若干燥后过硬时
11.淀粉浆可用做粘合剂,常用浓度为( )
A 5%
B 8%
C 10%
D 15%
E 20%
12.下列赋形剂粘性最大的是( )
A 50%的糖浆
B 15%的阿拉伯胶浆
C 8%的淀粉浆
D 乙醇
E 中药流浸膏
13.可用作片剂辅料中崩解剂的是( )
A乙基纤维素
B阿拉伯胶
C 羧甲基淀粉钠
D滑石粉
E糊精
14.下列关于润滑剂的叙述错误的是( )
A改善压片原料的流动性
B附着在颗粒表面发挥润滑作用
C其用量越多颗粒流动性越好
D选用不当可影响崩解
E用量不当可影响崩解
15.压片前需要加入的赋形剂是( )
A粘合剂
B崩解剂
C润滑剂
D崩解剂与润滑剂
E粘合剂、崩解剂与润滑剂
16.片剂生产中制粒的目的错误的叙述是( )
A减少片重差异
B避免片剂含量不均匀
C避免粘冲现象
D避免松片、裂片的发生
E避免复方制剂中各成分间的配伍变化 [NextPage]
17.解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是( )
A压片机增加预压装置
B缩短药片受压时间
C使压片机车速加快
D在处方中大量使用淀粉
E加入润滑剂改善
18.松片不可能由于( )原因造成
A药物细粉过多
B原料中含有较多的挥发油
C颗粒中含水过高
D润湿剂选择不当,乙醇粘度过高
E冲头长短不齐
19.( )不能引起片重差异超限
A药材原粉进行压片
B润滑剂用量不足
C下冲下降不灵活
D颗粒过于干燥
E 颗粒粗细相差悬殊
20.以下( )措施不可以改善片剂崩解超时限
A加入高效崩解剂
B以外加法加入崩解剂
C硬脂酸镁作润滑剂要控制用量不可过多
D粘合剂用量不宜过大
E制粒时颗粒不可过硬
21. 压片时可用除( )之外的原因造成粘冲。
A压力过大
B颗粒含水过多
C冲模表面粗糙
D润滑剂有问题
E冲模刻字深
22.关于包衣的叙述错误的是( )
A包衣片比不包衣片崩解溶散慢
B包衣可用于制备控释制剂
C包衣前要作重量差异检查
D固体制剂只有片剂能包衣
E包衣可以改善外观,易于服用
23.用于包衣的片心形状应为( )
A平顶形 B浅弧形 C深弧形 D扁形 E无要求
24.目前中药片剂生产上广泛使用的包衣方法是( )
A滚转包衣法
B悬浮包衣法
C平压包衣法
D液中包衣法
E沸腾包衣法
25.片剂包糖衣的顺序是( )
A粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层
B糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层
C隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层
D隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层
E粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层
26.以下包糖衣的衣层( )层可以视具体情况不包
A粉衣层
B隔离层
C糖衣层
D有糖色衣层
E打光
27.关于片剂包糖衣叙述正确的是( )
A包糖衣共需包五层衣层,即隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光,缺一不可
B包粉衣层的主要目的是增强片剂的稳定性
C 包糖衣层所用物料为糖浆与少量滑石粉
D包有色糖衣层时要注意从内到外有色糖浆的颜色要由深至浅
E打光时用虫蜡为包衣物料
28.包糖衣若出现片面裂纹是( )原因造成的
A温度高干燥速度太快
B片心未干燥
C包糖衣层时最初几层没有层层干燥
D胶液层水分进入到片心
E有色糖浆用量过少
29.片剂硬度检查的根本目的在于( )
A保持外观完整
B保证剂量准确
C防止产生粉尘
D防止松片
E使病人信任生产厂家
30.下列( )不是片剂崩解度要求的准确标准
A化学片剂15分钟内崩解
B糖衣1h内崩解
C肠溶衣1h内崩解
D薄膜衣片1h内崩解
E泡腾片应在5min内崩解
31.《中国药典》2000版规定半浸膏片的崩解时限为( )
A 5min
B 30 min
C 45 min
D 60 min
E未规定
32..关于片剂崩解的叙述错误的是( )
A糖衣片只需在包衣前检查片剂的重量差异即可,包衣后不必再检查
B水分的透入是片剂崩解的首要条件
C若片剂崩解迟缓,加入表面活性剂均可加速其崩解
D凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查
E含有胶类、糖类及浸膏片贮存温度较高引湿后,崩解时间缩短显著
。
33.需要进行含量均匀度检查的是( )
A不易混匀的物料
B胶体溶液
C含有毒剧药物的制剂
D小剂量的片剂
E含有易溶成分的片剂 [NextPage]
答案
[A型题]
1.C
注解:片剂是按片服用,片内药物均匀,含量差异小,因此剂量准确;本身为固体剂型且包衣进一步增强了稳定性;生物利用度不如胶囊剂和散剂,因为制备过程中加入了粘合剂等赋形剂并给予了很大的压力;片剂包肠溶衣后可以实现定位给药;儿童不易吞服,因此对儿童不是理想的剂型。
2.B
3.E
注解:咀嚼片是在口腔内嚼碎后咽下的片剂,因此适用于小儿、吞咽困难的患者给药;多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物制备。片剂根据给药途径结合制备与作用分类为:口服片剂、口腔用片剂、外用片和其他片剂;口服片剂包括普通压制片、包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、多层片、长效片等,因此答案为E。
4.D
注解:中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片和半浸膏片;银黄片属于提纯片;片剂根据医疗途径及制法不仅分为口服片与外用片两种,还有口腔用片等;分散片属于口服片;片剂可以制成控释制剂。
5.D
注解:淀粉不可以用粘合剂,只有淀粉浆可以;糊精不可以用作崩解剂;羧甲基纤维素钠不可以用作填充剂;微粉硅胶不可以用作填充剂。
6.E
注解:淀粉可以充当多种赋形剂,如填充剂、崩解剂等,但是淀粉可压性不好,因此有用量上的要求;淀粉虽然易吸湿但是不潮解。
7.C
注解:硫酸钙主要用于吸收剂,硬脂酸镁是润滑剂,淀粉与糊精用作中药含量少的片剂,将影响主药提取,对含量测定有干扰。
8.C
9.A
10.C
注解:以水作润湿剂制粒需要加热干燥,温度较高,因此热敏性成分不宜用水作润湿剂;此外易溶于水或易水解的药物液不宜采用;物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂其粘性易于引发,用乙醇即可,用水粘性过大;颗粒若干燥后过硬时说明不宜用水。
11.C
12.B
注解:阿拉伯胶浆适用于易松散药物或要求硬度大的片剂的制备。
13.C
注解:乙基纤维素、阿拉伯胶、糊精等主要用作粘合剂;滑石粉用作润滑剂。
14.C
15.D
注解:粘合剂是制粒时加入的辅料。
16.E
注解:制粒后可以增加物料的流动性,使片重和含量准确;避免粉末分层,保证片剂含量均匀;减少细粉吸附和容存的空气,避免片剂松裂;同时也可以避免细粉飞扬及粘冲。
17.A
注解:解决粉末直接压片中存在的问题关键是要使粉末中容存的空气利于排除,因此可以令压片机增加预压装置,但缩短药片受压时间、使压片机车速加快均不利于容存气体的排除。淀粉本身可压性差,更不能大量使用;润滑剂并不能改善可压性。
18.C
注解:松片的原因包括:(1)中药细粉过多或其中含有纤维成分较多,或含有动物角质类、动物皮类量较大,缺乏粘性,弹性又大,致使颗粒松散;另外矿石类药量较多,粘性差;含有较多挥发油及脂肪油成分;(2)颗粒质地疏松,流动性差,填充量不足;(3)含水过低或完全干燥,致使弹性大;(4)辅料选择不当,加入乙醇浓度过高,润滑剂量少等;(5)冲头长短不齐,受压不同,过小者易松片;压力不够或车速过快受压时间短;或下冲不能灵活下降,填料不足等原因均可造成松片。 [NextPage]
19.D
注解:药材原粉压片时由于药粉流动性差,因此填入模圈的药粉量不一致,造成片重差异;此外原因还有颗粒粗细相差悬殊、颗粒流动性差以致模孔中颗粒填充不均匀;润滑剂用量不足或混合不匀,以致加料时颗粒的流速不一,填充量不等;两侧加料器安装高度不同,或加料器堵塞使填充颗粒的速度不一,或下冲下降不灵活,填充量不同,均会造成片重差异。
20.B
注解:片剂崩解主要是崩解剂发挥重要作用,因此加入高效崩解剂可以很好改善。崩解超限的原因有:(1)崩解剂的品种、用量及加入方法不当,或干燥不够均影响片剂的崩解和溶出。可以调整崩解剂品种或用量,采用内外加结合法加入崩解剂。(2)粘合剂粘性太强,用量过多;疏水性润滑剂用量过大也可造成,而硬脂酸镁是疏水性润滑剂,因此要控制用量。(3)制粒时颗粒过硬或压片时压力过大都可以使片剂坚硬,崩解迟缓,溶出变慢。(4)此外含胶、糖或浸膏的片子贮存温度较高或引湿后崩解时间会延长,应注意存放。
21.A
注解:粘冲的原因可能是:(1)颗粒太潮,润滑剂用量不足或分布不均匀,中药片剂尤其是浸膏片,由于浸膏中含有易引湿的成分,以及室内温度、湿度过高等,均易产生粘冲;(2)冲模表面粗糙或刻字太深也易产生。
22.D
注解:目前某些控释制剂就是通过对颗粒进行包衣,包不同厚度来达到控释的作用的;固体制剂除了片剂能包衣,丸剂也可以包衣。
23.C
注解:片心除符合一般质量要求外,片心形状要求深弧度片,这样棱角小,利于包衣完整严密。
24.A
25.C
26.B
注解:隔离层在以下特殊性质的药物必须包该层衣层:(1)酸性药物:直接包粉衣层将促使糖浆中的蔗糖转化;(2)易吸潮变质或本身是易溶性的药物,如果直接包粉衣层接触糖浆会使水份进入片心,溶解药物或使片心吸潮,不易干燥,易于变质进一步破坏衣层。
27.E
注解:包糖衣确实共需包五层衣层,即隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光,但隔离层应视情况,可包可不包;包隔离层的主要目的是增强片剂的稳定性,而包粉衣层的主要目的是使片芯失去棱角;包糖衣层所用物料仅为糖浆;包有色糖衣层时要注意从内到外有色糖浆的颜色要由浅至深,否则会使药片表面深浅不一。
28.A
注解:片心未干燥或包糖衣层时最初几层没有层层干燥\胶液层水分进入到片心,可以出现脱壳;有色糖浆用量过少引起化斑或色泽不均匀。
29.B
注解:片剂只有具备一定硬度,其在运输或携带过程中才能保持药片完整,而药片完整是保证每片中药物含量准确的前提。
30.C
注解:肠溶衣片崩解应先在胃液中试验,2h内不得有裂缝、软化或崩解现象;然后再加入磷酸盐缓冲液中, 1h内应全部崩解。
31.D
32.E
注解:表面活性剂在片剂崩解中也起到很重要的作用,它促进润湿,因此若片剂崩解迟缓,加入表面活性剂均可加速其崩解;含有胶类、糖类及浸膏片贮存温度较高引湿后,崩解时间延长尤为显著。
33.D
注解:含量均匀度是指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。
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