[X型题]
1.舌下片的特点是( )
A属于粘膜给药方式
B可以避免肝脏的首过作用
C局部给药发挥全身治疗作用
D一般片大而硬,味道适口
E吸收迅速显效快
2.片剂可以采用不同的技术制成( )
A定位片剂
B控释制剂
C外用制剂
D植入制剂
E粘膜给药制剂
3.片剂的制备需要加入( )为辅料
A填充剂
B防腐剂
C抗粘附剂
D润湿剂
E粘合剂
4.干淀粉可用作( )赋形剂
A稀释剂
B吸收剂
C粘合剂
D润湿剂
E崩解剂
5.以下( )情况需要加入稀释剂
A主药剂量小于0.1g
B含浸膏量较多
C含浸膏粘性太大
D含有较多的挥发油
E含有较多的液体成分
6.下列可用作粘合剂的是( )
A不同浓度的乙醇
B去离子水
C糖粉
D阿拉伯胶浆
E糊精
7.下列( )不宜用淀粉作为崩解剂
A酸性较强的药物
B碱性较强的药物
C易溶性的药物
D不溶性的药物
E微溶性的药物
8.山梨醇可以作为咀嚼片( )辅料
A填充剂
B粘合剂
C崩解剂
D润湿剂
E润滑剂
9.下列可以充当吸收剂的是( )
A活性炭
B硫酸钙
C氧化镁
D糖粉
E聚乙二醇
10.关于片剂所用赋形剂的叙述正确的是( )
A由于淀粉可充当多种赋形剂,因此为改善片剂质量可在处方中大量使用
B糊精既可以做稀释剂又可以做粘合剂
C硬脂酸镁作为润滑剂用量不宜过大,其原因是虽润滑性好但助流性差
D月桂醇硫酸钠可用做润滑剂
E崩解剂的加入方法中内加明显优于外加法,因为内加法可以使片剂崩解的更为彻底
11.乙醇在片剂中可以用作润湿剂,叙述正确的是( )
A气温高时,乙醇浓度可以稍高些
B物料水溶性大,乙醇浓度可以稍低些
C加入乙醇后应使与物料充分混合一段时间,再去制粒,利于发挥作用
D以大量糊精、糖粉做赋形剂,可用乙醇做润湿剂
E乙醇浓度越高物料被润湿后粘度越小
12.适合于乙醇作润湿剂的药料是( )
A中药浸膏粉
B不耐热的成分
C以糊精作为赋形剂
D药物在水中溶解度大
E以糖粉作为赋形剂
13.关于片剂崩解机理叙述正确的是( )
A崩解剂吸收水分使自身体积膨胀
B物料吸收水分往往产生一种润湿热,使片剂内部残存气体膨胀
C表面活性剂在片剂崩解中也起到重要作用
D片剂内有毛细管和孔隙,利于水分从该通道进入到内部
E酶解作用
14.片剂中加入润滑剂的目的是( )
A降低颗粒间的摩擦力
B降低颗粒与冲模间的摩擦力
C减少片重差异
D保持片面光洁
E有一定促进崩解的作用
15.制备片剂的方法有( )
A干颗粒压片法
B湿颗粒压片法
C结晶直接压片法
D滚压法
E重压法
16.片剂制备过程中制粒目的是( )
A加速片剂崩解
B利于片剂干燥
C较少重量差异
D增加颗粒流动性
E减少细粉吸附与飞扬
17. 关于旋转式压片机的特点( )
A均为双流程,因此生产效率高
B每套压力盘均为上下两个
C压力分布均匀
D通过调节上、下冲之间的距离来控制压力,距离近压力大
E由下冲下降的最低位置来决定片重
18.粉末直接压片主要存在的问题是( )
A粉末流动性不好
B粉末易粘冲
C粉末可压性差
D粉末崩解性不好
E易损坏压片机
19.下列片剂的种类在质量检查项目中无需检查崩解时限的是( )
A口含片
B咀嚼片
C分散片
D多层片
E规定检查溶出度的片剂
20.影响片剂崩解的因素有( )
A主药性状
B粘合剂性质
C崩解剂加入方法
D润滑剂的性质
E压片力的大小
21.关于颗粒中含有少量水的作用叙述正确的是( )
A可使粒子便于滑动,起到轴承样的滑动作用
B可以均匀分配所承受的压力,避免受力不均匀
C水有着良好的偶极矩作用,可发挥液体架桥的作用,有利于转化为内聚力
D水分借压力作用从毛细管渗出包围粒子形成水的薄膜
E有利于形成固体架桥
22.裂片是片剂制备中经常遇到的问题,可以由下列( )原因引起
A粘合剂的用量不足或粘性不够强
B油类成分过多
C药物疏松,弹性过大
D压力过大
E压片机转速过快
23.片剂包衣的种类有( )
A糖衣
B薄膜衣
C半薄膜衣
D肠溶衣
E朱砂衣
24.常用的胃崩解剂型薄膜衣物料有( )
A糖浆
B滑石粉
C丙烯酸树脂Ⅳ
D羟丙基纤维素
E邻苯二甲酸醋酸纤维素
25.片剂包衣的目的是( )
A增强稳定性
B掩盖药物嗅味
C减少药物对胃的刺激性
D避免肝脏首过作用
E提高片剂的生物利用度
26.下列( )片剂应进行含量均匀度检查
A主药含量小于10mg
B主药含量小于5mg
C主药含量小于2mg
D主药含量小于每片片重的5%
E主药含量小于每片片重的10%
27.关于片剂质量检查叙述错误的是( )
A凡检查含量均匀度的制剂,可以不再检查重量差异
B有些片剂需要进行融变时限检查
C检查片重差异要求不得有两片超出限度1倍
D要求一般中药压制片硬度在2~3kg
E崩解时限判断时,只要有1片未在规定时间内崩解就是不合格
28.干燥淀粉作为崩解剂其崩解机制是( )
A干燥淀粉可以吸收水分而膨胀
B干燥淀粉可以遇水产生气体
C干燥淀粉弹性强
D干燥淀粉在压片过程中形成许多毛细管和孔隙,为水分的进一步透入提供通道
E向该片剂中加入淀粉酶促进崩解
29.关于片剂成型的理论叙述正确的是( )
A由于有范德华等粒间力的存在,产生足够的内聚力
B适量水分的存在增加了药物的可塑性,同时也能减少颗粒间的摩擦
C相同压力树枝状结晶压出的片剂硬度较普通结晶大
D压制多层片时,层层都要用较大压力压紧,否则易于分层
E在压片过程中能形成固体桥
30. 分散片的特点和质量控制是( )
A为迅速崩解,均匀分散的片剂
B应在30分钟内全部崩解
C所含药物应是可溶性的
D应进行溶出度检查
E一般分散片在水中粘稠度较高
31. 有关口服控释片的解释,正确的是
A在消化道内,应缓慢恒速或接近恒衡速释放药物
B血药浓度平稳,用药安全
C应控制释放度
D每24小时用药次数应不大于1-2次
E病人顺应性好
32.关于片心的要求正确的是( )
A片心形状以深弧度片为宜
B 片心形状以平顶片为宜
C应对片心进行重量差异限度检查
D应对片心进行崩解度检查
E片心的硬度比一般片剂要大
33.片剂包隔离层( )
A可以增加衣层的牢固性
B使片心失去棱角
C片心含酸性药物必须包隔离层
D片心含吸潮性成分必须包隔离层
E包衣物料为胶浆和少量滑石粉
34.薄膜衣的特点是( )
A衣层牢固光滑
B对片剂崩解影响小
C不如糖衣美观
D节省物料
E可以起到定位发挥药效的作用
35. 片剂质量的要求包括( )
A、含量准确,重量差异小
B、通过包衣保证了片剂的稳定性,因此一般包衣片有效期都在五年以上
C、片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查
D、外观完整光洁,硬度符合要求
E、崩解时限或溶出度符合规定[NextPage]
[X型题]
1.ABCE
注解:一般口含片大而硬,味道适口。
2.ABCDE
注解:药片包肠溶衣可以定位释放药物;加入控制释放材料压片可以得到控释制剂;溶液片可外用;某些避孕药物可以制成植入片;舌下片即属于粘膜给药。
3.ACDE
4.ABE
5.ABC
注解:含有较多的挥发油及较多的液体成分的情况需要加入的是吸收剂。
6.CDE
注解:不同浓度的乙醇、水主要用作润湿剂。
7.ABC
8.AB
9.ABC
10.BD
注解:由于淀粉虽可充当多种赋形剂,但在处方中不可大量使用,因为淀粉可压性差;硬脂酸镁作为润滑剂用量不宜过大,原因是硬脂酸镁是疏水物质用量过多会影响片剂崩解;月桂醇硫酸钠可用做水溶性润滑剂;崩解剂的加入方法中有内加法、外加法及内外加入法,内加法虽然崩解来自于内部,但崩解速度慢,且在制备过程中淀粉已接触过湿和热,因此崩解作用不强,外加法崩解迅速,但颗粒内无崩解剂,不易崩解为粉粒,因此两种方法没有哪种更明显好,最好用内外加法。
11.ADE
注解:乙醇浓度越高物料被润湿后粘度越小,因为高浓度乙醇含水量低;气温高、物料水溶性大时,物料本身粘性易于引发,因此乙醇浓度可以稍高些;以大量糊精、糖粉做赋形剂,由于粘性极易引发,因此应选乙醇做润湿剂;加入乙醇后应迅速混合、立即制粒,及时干燥,否则乙醇挥发使软材结团或湿粒变形。
12.ABCDE
13.ABCDE
注解:表面活性剂在片剂崩解中也起到重要作用,因为可以促进物料的润湿。
14.ABCD
注解:润滑剂一般有很好的助流性,可以降低颗粒间的摩擦力,增加颗粒流动性,从而减少片重差异;同时还有润滑性,可以降低颗粒与冲模间的摩擦力,易于出片,减少冲模磨损;还具有抗粘附性,能减轻物料对冲模表面的粘附性,使片面光洁。促进崩解的作用是崩解剂所发挥的。
15.ABC
注解:滚压法、重压法都是干颗粒压片法的制粒方法。
16.CDE
注解:片剂制粒的目的是:(1)破坏粉粒周围吸附的空气膜,通过制粒使其提前溢出,防止裂片的可能。(2)增强流动性,颗粒的流动性好于粉末的流动性,因其吸附性小(3)粉粒均匀分散于颗粒中,克服了比重差异避免了流动中的分层现象。(4)通过粘合作用已产生一定的内聚力,可以减少压片时的压力。(5)一定程度上克服了粉尘飞扬。
17.BCD
注解:旋转式压片机除了双流程,还有单流程;由于压力盘上下对应同时加压因此压力分布均匀;当下冲下降到最低位置是在饲料器下部,填满药料后,将继续转动至片重调节器,下冲上升适当位置,此时才是片重。
18.ABC
19.ABE
注解:《中国药典》规定除口含片、咀嚼片及规定检查溶出度或释放度的片剂不进行崩解时限检查。
20.ABCDE
注解:若用淀粉等为稀释剂,易溶性药物对其崩解有一定影响,因为易溶性药物在体液中很快溶解产生一定渗透压将影响体液的进一步渗透进入片子内部影响淀粉的润湿,从而延缓了淀粉的膨胀作用;粘合剂用量多将使崩解时限延长,粘合力过强时会形成胶体屏障,阻碍水分进入片剂内部;崩解剂的干湿程度与加入方法(一般崩解剂有三种加入方法),对片剂都有不同的影响;润滑剂疏水性强会影响湿润及毛细管作用,如硬脂酸镁就具有疏水性;压力越大越不易崩解,过大时会造成药片的裂开。
21.ABCDE
22.ABCDE
注解:粘合剂的用量不足或粘性不够强、油类成分过多或失水过多或药物疏松,会阻碍分子内聚力作用;压力过大,使药物产生弹性变形;压片机转速过快时,空气来不及逸出,被压缩在片内,移去压力后膨胀将造成片剂断裂。
23.ABCD
注解:朱砂衣为药物衣,用于某些丸剂的包衣。
24.CD
注解:糖浆、滑石粉为糖衣或半薄膜衣物料;邻苯二甲酸醋酸纤维素为肠溶衣物料。
25.ABC
注解:片剂包衣后可以阻断内部药物与外界环境的接触,因此一方面不良嗅味可以掩盖且美观,另外方面可以增强稳定性;包肠溶衣后可以定位释放于肠因此减少了药物对胃的刺激性。口服药物不能避免肝脏首过作用;包衣后一般比未包衣崩解总要相对慢一些,对提高生物利用度无帮助。
26.AD
27.CE
注解:含量均匀度是指小剂量片剂中每片药物含量偏离标示量的程度,如果均匀度好说明剂量准确,剂量已经准确完全说明重量合格;如阴道片应按《中国药典》(一部)附录融变时限检查法检查该项目;检查片重差异要求超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍;要求一般中药压制片硬度在2~3kg,化学药物压制片小片2~3kg,大片3~10kg;崩解时限判断时,若有1片未在规定时间内崩解,应重复实验,若重复实验合格仍按合格论,若仍有1片未按规定时间崩解,则按不不合格论。
28.ADE
29.ABCE
注解:片剂成型作用主要是粒间力、机械力、固体桥及粘合剂的粘合作用;压制多层片时,一般应用较小的压力压制片心或第一层,使其表面不致于过分光滑,再加入包衣物料或第二层颗粒并用较大的压力压制,这样有利于层与层间的结合,否则易于分层。
30.ADE
31.ABCDE
32.ACE
注解:片心的硬度比一般片剂要大,否则片心在包衣锅中多次滚转时破碎而造成废片;包衣片应在包衣前检查片心的重量差异限度,包衣后不再检查,而崩解度需要在包衣后检查。
33.CDE
注解:增加衣层的牢固性是包糖衣层的目的;使片心失去棱角是包粉衣层的目的;隔离层是遇到片心药物成分特殊时才包,若为酸性药物、吸潮性成分,直接接触糖浆会使蔗糖分解或吸收糖浆中的水分,对下层结构破坏,且所吸收水分不易干燥除去影响质量,因此要加隔离层;包衣物料主要为胶浆,再加少量滑石粉。
34.ABCD
注解:薄膜衣是指片心之外包一层较稳定的高分子聚合物衣膜,因此衣层薄,那么对片剂崩解影响也小,节省物料,简化操作,工时短而成本低;同时衣层牢固光滑;但是薄膜衣薄,原有颜色不易完全掩盖起来,因此确实不如糖衣美观;定位发挥药效是肠溶衣起到的作用。因此答案是ABCD。
35.ADE
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