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2015年执业药师考试综合辅导:剂型、制剂和药剂学的概念
发布时间:2011/8/13 21:14:20 来源:城市学习网 编辑:admin
  剂型、制剂和药剂学的概念
  ①剂型的概念:
  为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。
  ②制剂的概念:
  根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂。
  ③药剂学的概念
  药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
  2、 剂型的重要性与分类
  (1) 剂型的重要性
  ①剂型可改变药物的作用性质
  ②剂型能改变药物的作用速度,例如,注射剂、吸入气雾剂等,速效制剂常用于急救;丸剂、缓控释制剂、植入剂等属长效制剂。
  ③改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用
  ④剂型可产生靶向作用
  ⑤剂型可影响疗效
  (2) 剂型的分类
  ①按给药途径分类
  a、经胃肠道给药剂型人有肝脏道过效应,如:口服给药。
  b、非经胃肠道给药剂型人无肝脏首过效应,如:注射剂,呼吸道给药,皮肤给药,粘膜给药。
  ②按形态分类
  即分为:液体剂型、气体剂型、固体剂型和半固体剂型。
  3、 药典
  (1) 概述
  药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,其特点在:由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版,由国家政府颁布、执行,具有法律约束力,所收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,明确规定其质量标准,并在一定程度上反映出国家在药品生产和医药科技方面的水平。
  (2)《中华人民共和国药典》
  1953年颁布了第一部《中国药典》(1953年版),目前正在实施的是2000年版《中国药典》。
  《中国药典》由凡例、正文和附录等主要部分构成,凡例是药典的总说明,正文是药典的主要内容,附录包括制剂通则和通用的检查方法。
  (3) 国家药品标准
  《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
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