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执业药师药物分析精讲:硫酸庆大霉素及其制剂的分析
发布时间:2011/9/14 21:13:20 来源:城市学习网 编辑:admin

  一、鉴别
  1.茚三酮反应 分子中有α-羟基胺结构,可与茚三酮缩合成蓝紫色化合物。
  2.薄层色谱法
  3.红外光谱法
  二、检查
  1.水分 按费休法测定含水不得超过15.0%
  2.硫酸盐 配位滴定法
  先加入定量过量氯化钡滴定液,形成硫酸钡沉淀。剩余ba2 再用edta滴定液滴定。本品含硫酸盐应为32.0~35.0%。
  3.细菌内毒素
  4.c组分检查 hplc
  庆大霉素为c组分复合物,其不同c组分活性无明显差异,但其毒副作用不同,需控制其相对含量。本品无紫外吸收,用蒸发光散射检测器检测
  三、含量测定 微生物检定法
  四、制剂分析
  注射液检查ph值、颜色、无菌、细菌内毒素;缓释片检查释放度

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