第二节 眼膏剂与凝胶剂
一、 眼膏剂
概念 眼膏剂系指药物与适宜基质制成供眼用的无菌软膏剂。
特点
1)眼膏基质无水、化学惰性，适用于配制遇水不稳定的药物，如抗生素;
2)较滴眼剂在结膜囊内保留时间长，属缓释长效制剂;
3)能减轻眼睑对眼球的摩擦，有助于角膜损伤的愈合，常用于眼科术后用药;
4)缺点是有油腻感，视力模糊
质量要求：
1)应均匀、细腻、易于涂布，无刺激性;
2)无微生物污染，成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂;
3)眼膏剂所用原料药要求纯度高，且不得染菌。
眼膏剂基质
黄凡士林：液体石蜡：羊毛脂=8：1：1
制备：
与一般软膏剂基本相同。以下几点不同
1.需在清洁、无菌环境中制备;
2.基质应熔化过滤后干法灭菌，150℃下至少1h，冷后备用;
3.容器与包材应严格灭菌;
4.不溶性药物需粉碎过九号筛(极细粉)以减少对眼睛的刺激。
检查项目：装量、金属性异物、颗粒细度、无菌、微生物限度等。
例题
1.下列关于眼膏剂的叙述错误的是
A.疗效持久、能减轻眼睑对眼球的摩擦
B.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂
C.不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌
D.不溶性药物应先研成极细粉末，并通过l号筛
E.所用容器与包装材料应严格灭菌
答案：D
2.下述制剂不得添加抑菌剂的是
A.用于全身治疗的栓剂
B.用于局部治疗的软膏剂
C.用于创伤的眼膏剂
D.用于全身治疗的软膏剂
E.用于局部治疗的凝胶剂
答案：C
3.有关眼膏剂的不正确表述是
A.应无刺激性、过敏性
B.应均匀、细腻、易于涂布
C.必须在清洁、灭菌的环境下制备
D.常用基质中不含羊毛脂
E.成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌
答案：D
4.以下对眼膏剂叙述错误的是
A.对眼部无刺激，无微生物污染
B.眼用的软膏剂的配制需在清洁、灭菌环境下进行
C.不溶性药物应先研成极细粉末，并通过九号筛
D.眼膏剂的基质主要是白凡士林8份、液体石蜡l份和羊毛脂1份
E.要均匀、细腻，易于涂布
答案：D[NextPage]
二、凝胶剂
概念 系指药物与适宜的敷料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。
分类：单相分散系统和双相分散系统。外用凝胶为单分散系统。
常用基质：
水性凝胶一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐等高分子材料构成。
高分子材料分为三类：天然高分子、半合成与合成高分子材料。
水性凝胶基质易涂布与清除，无油腻感，能吸收渗出物，释药快，但润滑作用差，易失水与霉变，故需加入保湿剂与防腐剂。
常用基质：
1.卡波姆：商品名为卡波普，为丙烯酸与丙烯基蔗糖共聚物
(1)规格(按粘度分)934、940、941;
(2)水中迅速溶胀，不溶解，溶于碱性水与醇中(乙醇、丙二醇、异丙醇等);
(3)pH敏感型水凝胶：pH3.11低粘度、pH6～11有最大粘度与稠度;
(4)电解质可使其粘度下降等;
(5)特别适宜治疗脂溢性皮肤病。
2.纤维素衍生物
常用的MC 、CMC-Na不宜加金属盐防腐剂如硝酸汞，不宜与阳离子型药物配伍。
A.MCC
B.海藻酸类
C.卡波姆
D.CMS-Na(羧甲基淀粉钠)
E.MC
天然高分子凝胶基质 B
人工合成高分子凝胶基质 C
半合成高分子凝胶基质 E
下列关于卡波姆性质与应用特点的错误叙述是(A B)
A.电解质可使卡波姆凝胶剂的黏度增加
B.卡波姆可与碱金属离子及阳离子聚合物配伍
C.在pH6～11范围内有最大黏度
D.卡波姆凝胶剂具有触变性
E.可在水中迅速溶胀，但不溶解
水凝胶剂的制备
制备方法 ①药物溶于水者 ②药物不溶于水者
质量检查
应按最低装量检查法和微生物限度检查法对凝胶剂进行装量和微生物检查。
