第三节 溶液剂、糖浆剂和芳香水剂
一、溶液剂
常见的溶液型制剂:溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、甘油剂等
(一)溶液剂的制备方法
1.溶解法
溶解法制备过程:药物称量→溶解→滤过→质检→包装→成品
注意点:
(1)取1/2-3/4总量的溶剂
(2)溶解度小的药物或附加剂先行溶解
(3)难溶性药物采用适当方法增加其溶解度
(4)通过滤器加溶剂至全量
(5)非水溶剂,应注意容器的干燥
2.稀释法
系指将药物先制成高浓度溶液(或制成贮备液),再用溶剂稀释至所需要的浓度即得。
(二)溶液剂制备时应注意的问题
1.采用粉碎、搅拌、加热方式增加药物的溶解速度
2.易氧化药物
1)冷溶
2)先加入抗氧剂
3.易挥发药物最后加入
二、糖浆剂
(一)概述
1.定义:指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆(85﹪(g/ml)、64.7﹪(g/g))。糖浆中的药物可以是化学药物也可是药材提取物。
单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少
A.70%
B.5%
C.80%
D.85%
E.90%
答案:D
2.特点
(1)掩盖药物不良的嗅味、作助悬剂
(2)高浓度糖浆剂自身具有抑菌作用(渗透压大)
(3)低浓度糖浆剂易染菌,需加入抑菌剂
3.糖浆剂的质量要求
(1)糖浆剂蔗糖浓度不得低于45﹪(g/ml)。糖浆剂应澄清;
(2)贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象。药材提取物糖浆剂,允许有少量轻摇即散的沉淀;
(3)根据需要可加入附加剂。如防腐剂,山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%,羟苯甲酯不得超过0.05%;
(4)加入色素,应符合有关规定;
(5)必要时加入适量乙醇、甘油和其他多元醇做稳定剂。
糖浆剂可分为:单糖浆剂、矫味剂与含药糖浆三类。单糖浆除制备含药糖浆外,可作助悬剂。
(二)糖浆剂制备
1.溶解法
(1)热溶法:适用于对热稳定的药物。加热溶解,趁热过滤,加热温度不宜过高,时间不宜过长。
(2)冷溶法:适用于对热不稳定的药物。
2.混合法
药物的加入方法:
(1)水溶性固体药物先用少量蒸馏水溶解后再与单糖浆混合。
(2)溶解度小的药物加少量适宜的溶剂溶解后再加入单糖浆中。
(3)可溶性液体药物或液体制剂,直接加入,必要时过滤。
制备时注意事项:
1.药用糖;
2.用具灭菌、避菌操作;
3.热溶法采用蒸汽加热,应严格控制加热温度与时间。
4.30℃以下密封保存
下列关于糖浆剂的叙述正确的为
A单糖浆的浓度为85%(g/g)
B单糖浆可作矫味剂、助悬剂
C制备糖浆剂宜用蒸气夹层锅加热,并应严格控制温度与时间
D糖浆剂本身具有抑菌作用,故不必加防腐剂
E热溶法适合于对热稳定的药物
答案BCE [NextPage]
三、芳香水剂
1.定义:芳香水剂为芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液,用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液,称为浓的芳香水剂。
2.质量要求:芳香水剂应为澄明水溶液,必须具有与原有药物相同的气味,不得有异臭、沉淀和杂质。一般浓度很低,可做矫味、矫臭和做分散剂使用。
3.制法:纯挥发油或化学物质多采用溶解法和稀释法制备,含有挥发成分的药材多采用蒸馏法制备。易分解等,不宜大量配制与久存。
关于芳香水剂正确的表述是
A.芳香水剂系指挥发性药物的饱和或近饱和水溶液
B.浓芳香水剂系指用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液
C.芳香水剂应澄明
D.含挥发性成分的药材多用蒸馏法制备
E.由于含挥发性成分,宜大量配制和久贮
答案:ABCD
四、甘油剂
甘油剂系指药物溶于甘油中制成的溶液剂。用于口腔、耳鼻喉科疾病。吸湿性大,应密封保存。
制备方法:①溶解法,如碘甘油;②化学法,如硼酸甘油。
五、醑剂
醑剂系指挥发性药物制成的浓的乙醇溶液。可内服或外用。醑剂中的药物浓度一般为5%~10%,而乙醇浓度一般为60%~90%。易氧化、挥发等,应密封保存,但不宜长期贮存。