2015年西药师药理学复习：阿莫西林的分析
发布时间：2012/10/8 18:55:07 来源：城市网学院 编辑：admin
（一）鉴别
1.高效液相色谱法
《中国药典》采用高效液相色谱法测定阿莫西林的含量，同时进行鉴别。要求在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间，应与阿莫西林对照品主峰的保留时间一致。
2.红外分光光度法
《中国药典》采用红外分光光度法鉴别本品，要求本品的红外吸收光谱应与对照的图谱一致。
（二）检查
1.有关物质
阿莫西林中的有关物质主要是其降解产物，《中国药典》采用高效液相色谱法检查。
由于有关物质的种类较多，极性差异较大，所以采用梯度洗脱的方法检查。
2.阿莫西林聚合物
阿莫西林也需检查聚合物，《中国药典》采用分子排阻色谱法检查，方法与青霉素钠类似。
3.水分
本品含3分子结晶水，理论含水量为13.4%.
取本品，按水分测定法（费休法）测定，含水分应为12.O%～15.0%.
（三）含量测定
《中国药典》采用高效液相色谱法测定本品的含量，方法为：
色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至5.0）-乙腈（97.5：2.5）为流动相；流速为每分钟约1ml；检测波长为254nm.理论板数按阿莫西林峰计算不低于2000.
按外标法以峰面积计算供试品中阿莫西林的含量。
本法的色谱条件属于反相高效液相色谱法。
（四）贮藏
《中国药典》规定本品应遮光，密封保存。
