为了增加中药注射剂的有效性、安全性与稳定性等,常添加适当的附加剂。
增加主药溶解度的附加剂: 但应注意供静脉(除另有规定外)或脊椎腔注射用的注射液均不得添加增溶剂。常用有聚山梨酯80,胆汁等。潜溶剂有:丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400。
防止主药氧化的附加剂:
① 抗氧剂,如焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等;常用量0.1~0.2%
② 惰性气体 N2或CO2
③ 金属离子络合剂 乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠
抑制微生物增殖的附加剂 为了防止注射剂在制备和使用过程中污染微生物,应加入适宜抑菌剂。但用于静脉、脑池内、硬膜外或椎管内注射的注射液一律不得加抑菌剂,注射量超过15ml的注射液不得加抑菌剂
常用的抑菌剂有0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇等。
调节pH的附加剂 一般注射液的pH允许在4-9之间,大量输入的注射液Ph应近中性。常用调节pH的附加剂有盐酸、枸椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。
减轻疼痛与刺激的附加剂 常用的止痛剂有苯甲醇、盐酸普鲁卡因等。
调节渗透压的附加剂 凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液,大量注入低渗溶液,可导致溶血,因此应调节药液的渗透压。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄
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