2015执业药师药物分析考点： 药品检测方法的要求（3）
发布时间：2012/7/18 21:21:40 来源：城市网学院 编辑：admin
检测限
1.检测限：是指试样中被测物能被检测出的最低量，用以表示测定方法在所述条件下对样品中供试物的最低检出浓度。检测限的测定可采用信噪比法，用于能显示基线噪声的分析方法，即把已知低浓度试样测出的信号与噪声信号进行比较，计算可检出的最低浓度或量。一般以信噪比为3：1或2：1时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。
2.数据要求：应附测试图，说明测试过程和检测限结果。
定量限
定量限：是指样品中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果应具一定的准确度和精密度。杂质定量试验需考察方法的定量限，以保证含量很少的杂质能够被准确测出。常用信噪比法确定定量限，一般以S／N=10时相应的浓度进行测定。
线性
1.线性：指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
2.数据要求：应列出回归方程、相关系数和线性图。
