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2015执业药师药物分析考点：药品检测方法的要求（4）

发布时间：2012/7/18 21:22:20 来源：城市网学院编辑：admin

   范围
    1.范围：指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间。
    2.相关规定：含量测定的范围应为测试浓度的80％～120％或更宽；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70％～130％，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20％；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度±20％。
    耐用性
    耐用性系指在测定条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度，为常规检验提供依据。