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第1题 药品批准文号“国药准字S10960023”表示的含义正确的为
A 化学药品
B 生物药品
C 原批准文号年份为1996年
D 原卫生部核发的批准文号
E 北京市药监局核发的批准文号
正确答案：BCD
第2题 药品商品名使用时应注意的问题是
A、使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称
B、药品商品不得进行广告宣传
C、药品商品名可单独进行广告宣传
D、药品商品名可单独在说明书、标签中使用
E、药品商品名不得单独进行广告宣传
正确答案：AE
第3题 我国药品说明书的内容包括
A、药品名称、药品成分
B、药品的药理、毒理作用及药物动力学
C、药品适应症、用法用量
D、不良反应、禁忌、注意事项
E、有效期、批准文号
正确答案：ABCDE
第4题 药品说明书中的注意事项包括的内容是
A、影响药物疗效的因素
B、药品慎用的情况
C、用药过程中需观察的情况
D、用药对于临床检验的影响
E、药品的相互作用
正确答案：ABCD
第5题 目前我国药品名称命名的基本方式有
A 以音译、意译或音意合译命名
B 化学命名或采用通用名
C 以城市网或功能命名
D 遵循世界卫生组织INN命名原则命名
E 将药品的商品名用作药品通用名
正确答案：ABC
第6题 药品名称的种类有
A 通用名
B 英文名
C 化学名
D 商品名
E 国际非专利名
正确答案：ADE
第7题 采用国际非专利名
A 便于国际交流协作
B 实现世界各国药品名称的标准化、规范化、统一化
C 有利于药品的研究
D 有利于加强对药品的监督管理
E 有利于药品的生产
正确答案：ABD
第8题 目前药品说明书存在的主要问题有
A 药品名称不规范
B 用法剂量不明确
C 不良反应不全
D 药物动力学资料欠缺
E 有效期不明
正确答案：ABCDE
第9题 以下哪些项目必须在药品说明书中注明
A 药品通用名、成分、规格
B 适应证或功能主治
C 不良反应和注意事项
D 生产日期和有效期
E 生产企业和批准文号
正确答案：ABCDE
第10题 药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括
A 体外试验或动物试验的结果
B 如缺乏实验依据可注明“尚不明确”
C 药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律
D 致癌性、生殖毒性、遗传毒性 E 影响药物疗效的因素
正确答案：ACD
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