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2015执业药师考试:胶囊剂的质量检查
发布时间:2015/6/29 9:20:53 来源:城市网学院 编辑:jim

  1.质量检查


  (1)外观


  (2)装量差异 取样量20粒,超出装量限度不得多于2粒,并不得有一粒超出限度的一倍,


  平均装量为0.3g以下,装量差异限度±10.0?;


  平均装量为0.3g或0.3g以上,装量差异限度±7.5?


  (3)崩解时限:应符合规定,标准:


  硬胶囊:应在30min内全部崩解


  软胶囊:应在60min内全部崩解


  凡规定作溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。


 

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