课
程
程
资
讯
讯
综
合
合
1.药物警戒涉及的范围包括：新药临床期间不良反应的分析和评估、对临床前安全性试验结果的分析和再评价、不合格药品、医疗错误、对无充分科学依据且未被认可的适应证的用药、药品的滥用和误用等内容。根据WH0的指南性文件，药物警戒涉及的范围已经扩展到草药、传统药物和辅助用药、血液制品、生物制品以及疫苗等。
2.药物警戒的实现在工作中可通过下列途径实现药物警戒：①早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用，提出新信号;②监测药品不良反应的动态和发生率;③确定风险因素，探讨不良反应机制;④对药物的风险/效益进行定量评估和分析;将全部信息进行反馈，改进相关监督、管理、使用的法律、法规。
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